17 жовтня 2025 року запрошуємо на семінар-практикум з питань фармаконагляду, присвячений управлінню ризиками лікарських засобів та їх мінімізації.
Формат: офлайн.
Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом фармаконагляду.
У Програмі заходу будуть висвітлені наступні питання:
- Управління ризиками лікарських засобів: рутинні та додаткові заходи з мінімізації ризиків
- Оцінка заходів з мінімізації ризиків: концептуальний підхід, методи оцінки, інтерпретація результатів
- Комунікація з питань безпеки. Погодження Центром комунікаційних матеріалів та стратегії заходів з мінімізації ризиків: практичні приклади та розбір типових помилок
Також заплановане практичне заняття для систематизації набутих знань.
Кому буде корисно?
Курс розроблено для широкого кола слухачів: фахівців з фармаконагляду, фахівців регуляторних відділів, відділів з реєстрації та розробки документації з фармаконагляду та всім зацікавленим.
Наші спікери – експерти в здійсненні фармаконагляду та експертизи матеріалів з безпеки лікарських засобів Центру з більш як 5-річним досвідом роботи. Щоденна практика та знання отримані на тренінгах, організованих Європейською регуляторною агенцією EMA, дозволять фахово розкрити заявлені теми та надати відповіді на всі проблемні питання:
- Євгенія СКОРИК – начальник Управління експертизи матеріалів з безпеки лікарських засобів Департаменту фармаконагляду;
- Юлія ФЕДОРЕЦЬ – експерт відділу моніторингу і менеджменту інформації з безпеки та оцінки періодично оновлюваних звітів з безпеки Департаменту фармаконагляду;
- Ірина РЕЗЦОВА – експерт відділу моніторингу здійснення фармаконагляду;
- Катерина ЦАРЬОВА – експерт відділу експертизи генеричних лікарських засобів Управління експертизи матеріалів з безпеки лікарських засобів Департаменту фармаконагляду.
Програма семінару
Заяву просимо направляти в електронному вигляді у форматі doc. або docx. на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ: amsw@dec.gov.ua
Форма заяви на участь у семінарі
Контактна особа: Єфремова Валерія В’ячеславівна, тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)
