2025

Оновлення інформації з безпеки вакцин для профілактики вітряної віспи; кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи (живих), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 07-10 липня 2025 року

22.09.2025 288

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять клозапін (clozapine), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 07-10 липня 2025 року

22.09.2025 309

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять декскетопрофен (dexketoprofen)

15.09.2025 808

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ензалутамід (еnzalutamide); дигоксин (digoxin), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів, що обговорювались на засіданні 02-05 червня 2025 року

15.09.2025 325

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять доравірин/ламівудин/тенофовір дизопроксил (doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

14.08.2025 347

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять деносумаб (denosumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

08.08.2025 577

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять левосимендан (levosimendan) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

07.08.2025 485

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять абемацикліб (abemaciclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05 – 08 травня 2025 року

07.08.2025 356

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять суматриптан (sumatriptan), напроксен/суматриптан (naproxen/sumatriptan)

06.08.2025 1365

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бензидамін (benzydamine)

04.08.2025 2769

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять декскетопрофен (dexketoprofen)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять суматриптан (sumatriptan), напроксен/суматриптан (naproxen/sumatriptan)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бензидамін (benzydamine)

28 листопада запрошуємо до Львова на форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція