Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять мебендазол (mebendazole), на підставі сигналу, який отримано Центром фармаконагляду Нідерландів (Lareb)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рисперидон (risperidone) [розчин оральний], які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 25-28 листопада 2024 року. Лікарські помилки, пов’язані з випадковим передозуванням у дітей та підлітків, які отримують оральний розчин рисперидону 1 мг/мл

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо інформування про зміни в системі фармаконагляду заявника

Нагадуємо про обов’язковість інформування Центру про зміни, що відбулися в системі фармаконагляду заявника, а саме щодо зміни УОВФ та/або КОВФ…

Інформація з безпеки лікарських засобів, що містять леналідомід (lenalidomide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пірфенідон (pirfenidone), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 27-30 листопада 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Ізотретиноїн (isotretinoin): нові заходи з безпеки, що будуть запроваджені в найближчі місяці, включаючи додатковий нагляд за початком лікування пацієнтів віком до 18 років

Експертна робоча група з ізотретиноїну (isotretinoin) Комісії з лікарських засобів для людини (CHM) Агентства з регулювання обігу лікарських засобів і…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять гідрокортизон (hydrocortisone) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 червня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

План проведення навчальних семінарів для заявників на період вересень-грудень 2023

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять уліпристалу ацетат (ulipristal acetate)

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять меркаптопурин (mercaptopurine)

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…