Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять фінастерид (Finasteride)

16.03.2023 953

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило огляд безпеки щодо антибіотиків групи цефалоспоринів

16.03.2023 1147

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять валацикловір (valacyclovir)

16.03.2023 1069

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідрохлортіазид (hydrochlorothiazide)

16.03.2023 1386

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять апоморфіну гідрохдорид (apomorphine hydrochloride)

16.03.2023 804

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Детальніше

Інформація щодо оприлюднення резюме Плану управління ризиками для громадськості

10.03.2023 7790

План управління ризиками (далі – ПУР) – детальний опис системи управління ризиками, що є частиною реєстраційного досьє лікарського засобу. ПУР…

Детальніше

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочинає перевірку безпеки ліків, що містять псевдоефедрин (pseudoephedrine)

21.02.2023 1199

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочав перевірку лікарських засобів, що містять псевдоефедрин (pseudoephedrine), через занепокоєння щодо ризику синдрому…

Детальніше

Щодо Інформаційного ресурсу та визначення періодичності подання РОЗБ

02.02.2023 5381

До уваги заявників! На інформаційному фонді Державного реєстру лікарських засобів України за посиланням: http://www.drlz.com.ua/ наразі розміщено робочу версію (бета-версію) Інформаційного…

Детальніше

Інформація щодо внесення змін до узагальнених даних про систему фармаконагляду

10.01.2023 2881

З метою нагляду за безпекою лікарських засобів заявник створює, забезпечує та гарантує функціонування у себе системи фармаконагляду в Україні, що…

Детальніше

Інформація щодо надання регулярно оновлюваних звітів з безпеки

10.01.2023 5455

Звертаємо увагу заявників, що в межах виконання зобов’язань з фармаконагляду, що визначені Порядком здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять фінастерид (Finasteride)

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило огляд безпеки щодо антибіотиків групи цефалоспоринів

Інформація щодо оприлюднення резюме Плану управління ризиками для громадськості

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочинає перевірку безпеки ліків, що містять псевдоефедрин (pseudoephedrine)

Щодо Інформаційного ресурсу та визначення періодичності подання РОЗБ

Інформація щодо внесення змін до узагальнених даних про систему фармаконагляду

Інформація щодо надання регулярно оновлюваних звітів з безпеки

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція