2019

Безперервний професійний розвиток Вакансії
2019
Daunorubicin
24.06.2019 2170

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), враховуючи…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)
18.06.2019 3658

Шановні заявники! Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, літератури, ЗМІ та кумулятивні огляди, надані власниками ресєстраційних посвідчень для дулоксетину, флуоксетину (Eli…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)
18.06.2019 3612

Шановні заявники! Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, літератури, ЗМІ та кумулятивні огляди, надані власниками ресєстраційних посвідчень для дулоксетину, флуоксетину (Eli…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Pantoprazole
18.06.2019 2734

Шановні заявники! Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, дані літератури, кумулятивний огляд наданий компанією Takeda, а також той факт, що мікроскопічний…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Sertraline
18.06.2019 2458

Шановні заявники! На підставі огляду даних про ризик виникнення макулопатії при застосуванні ЛЗ, які містять сертралін PRAC погодився, що власники…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Clopidogrel
18.06.2019 3092

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) розглянувши всі наявні докази в EudraVigilance та літературі,…

Детальніше
Lorazepam
04.06.2019 2994

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) проаналізував Регулярно оновлюванні звіти з безпеки (РОЗБ) на лікарські засоби, що…

Детальніше
Ceftriaxone
04.06.2019 3228

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), базуючись…

Детальніше
Ivermectin
04.06.2019 9917

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше
Rabbit anti-humanT-lymphocyte immunoglobulin
29.05.2019 2079

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

Детальніше
Корисні ресурси
Конференції, Форуми, Події
Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»
Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»
Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»
Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»
Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»
Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»
ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція
ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція
Переглянути всі
Останні оновлення

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять діацереїн (diacerein)
# Лікарям # Фармаконагляд # EMA # 2026
Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять діацереїн (diacerein)
# Заявникам # Фармаконагляд # EMA # 2026
Детальніше

Гайд для викривачів корупції
# Антикорупційні заходи # Повідомлення про корупцію
Детальніше

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань НЕР № 36 від 22.10.2026, НТР № 42 від 22.10.2026
# Заявникам # Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань # Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ
Детальніше

Реєстраційні посвідчення до наказу № 1583
# Заявникам # Інформація щодо підписаних реєстраційних посвідчень
Детальніше
Усі оновлення за сьогодні
Останні Оголошення

Оновлено! Конкурсний відбір членів Експертного комітету з ОМТ: строк подання документів – до 23 жовтня 2026 р.

 Детальніше

Оновлено! Перелік оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні станом на 07.09.2026

 Детальніше

До уваги суб’єктів господарювання, які здійснюють діяльність у сфері роздрібної торгівлі лікарськими засобами на ринку України! Надаємо переліки безрецептурних лікарських засобів за умовами їх зберігання

 Детальніше
Усі Оголошення
Останні Новини
Фахівці ДЕЦ завершили другий етап навчання з фармацевтичного регулювання у Швеції

Фахівці ДЕЦ завершили другий етап навчання з фармацевтичного регулювання у Швеції

 Детальніше
Фармацевтична послуга та її фінансування: ДЕЦ долучився до обговорення рішень для прифронтових громад

Фармацевтична послуга та її фінансування: ДЕЦ долучився до обговорення рішень для прифронтових громад

 Детальніше
Людський капітал та інновації в медицині: ДЕЦ долучився до експертного обговорення

Людський капітал та інновації в медицині: ДЕЦ долучився до експертного обговорення

 Детальніше
Усі Новини