2020 – Сторінка 7 – Державний експертний центр МОЗ України

Xeljanz (tofacitinib) – остаточне рішення Європейської комісії

24.03.2020 3339

14 листопада 2019 року EMA дійшла висновку, що Xeljanz (tofacitinib) може підвищити ризик утворення тромбів у легенях та глибоких венах…

Детальніше

EMA надає поради щодо використання нестероїдних протизапальних засобів для COVID-19

19.03.2020 11907

Европейське Медичне Агенство (EMA) має інформацію з соціальних мереж, де піднімаються питання про те, що нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі…

Детальніше

PRAC надає нові рекомендації щодо тестування та лікування фторурацилом, капецитабіном, тегафуром та флуцитозином

18.03.2020 2939

Комітет з оцінки ризику з фармаконагляду EMA (PRAC) рекомендує пацієнтам пройти тестування на відсутність ферменту під назвою дигідропіримідиндегідрогеназа (DPD) перед…

Детальніше

PRAC починає огляд деяких лікарських засобів, що містять іфосфамід для лікування раку

17.03.2020 1951

EMA розпочало огляд лікарських засобів, що містять іфосфамід, щоб перевірити, чи існує більший ризик розвитку енцефалопатії, якщо іфосфамід застосовується у…

Детальніше

Оновлення щодо нітрозамінів у лікарських засобах, що зареєстровані у Європейському союзі

04.03.2020 3439

Європейський союз та національні контрольні органи продовжують свою роботу щодо запобігання присутності домішок нітрозаміну в лікарських засобах, що зареєстровані у…

Детальніше

СИГНАЛ Ginkgo biloba L. та серцева аритмія (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

27.02.2020 4495

Ginkgo (Ginkgo biloba L; Ginkgoaceae) – дводомна рослина, яка застосовується в медицині близько 5000 років. Сьогодні стандартизовані концентровані екстракти та…

Детальніше

СИГНАЛ Clozapine та відсутність практики титрування дози (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

26.02.2020 3132

Під час моніторингу глобальної базі даних ВООЗ VigiBase, куди надходять повідомлення про безпеку лікарських засобів, було виявлено серію випадків, що…

Детальніше

Обмеження в застосуванні лікарських засобів, що містять cyproterone через ризик менінгіоми

18.02.2020 3133

Комітет PRAC рекомендував застосовувати лікарські засоби, що містять cyproterone: з добовою дозою cyproterone 10 мг або більше для андрогензалежних станів,…

Детальніше

Рекомендації щодо обмеження використання лікарських засобів, що містять fosfomycin

Xeljanz (tofacitinib) – остаточне рішення Європейської комісії

EMA надає поради щодо використання нестероїдних протизапальних засобів для COVID-19

PRAC надає нові рекомендації щодо тестування та лікування фторурацилом, капецитабіном, тегафуром та флуцитозином

PRAC починає огляд деяких лікарських засобів, що містять іфосфамід для лікування раку

Рекомендації PRAC щодо припинення застосування Уліпристал ацетату при лікуванні міоми матки під час постійного огляду ризику ураження печінки

Оновлення щодо нітрозамінів у лікарських засобах, що зареєстровані у Європейському союзі

СИГНАЛ Ginkgo biloba L. та серцева аритмія (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

СИГНАЛ Clozapine та відсутність практики титрування дози (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

Обмеження в застосуванні лікарських засобів, що містять cyproterone через ризик менінгіоми

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція