Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Аналіз повідомлень від заявників про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до Центру протягом червня 2020 року

10.07.2020 1063

Протягом червня 2020 року до Центру, надійшла інформація про 52 випадки побічних реакцій під час застосуванні лікарських засобів (далі –…

Детальніше

Міжнародні регуляторні органи підкреслюють цінність безпечних та ефективних вакцин

10.07.2020 2838

EMA підтримала дві заяви про важливість, безпеку та ефективність вакцин, опублікованих Міжнародною коаліцією регуляторних органів з лікарських засобів (ICMRA). ICMRA – це…

Детальніше

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID-19, та надійшли до VigiBase проміжні результати (дата звіту 17.06.2020)

10.07.2020 930

Проміжний звіт Центру моніторингу Уппсала (UMC) за даними VigiBase про спонтанні повідомлення щодо побічних реакцій при застосуванні лікарських засобів для лікування COVID-19, що надійшли з регіонів ВООЗ станом на 7 червня 2020 року. Містить узагальнену статистику, характеристику повідомлень і перелік виявлених побічних реакцій за окремими препаратами. складено автоматично

Детальніше

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID-19, та надійшли до VigiBase проміжні результати (дата звіту 02.06.2020)

10.07.2020 1024

Проміжний звіт Центру моніторингу Уппсала (UMC) за даними VigiBase про спонтанні повідомлення щодо побічних реакцій при застосуванні лікарських засобів для лікування COVID-19, зокрема включених до випробування ВООЗ «SOLIDARITY». Містить статистику, характеристику повідомлень і перелік виявлених серйозних явищ станом на 02.06.2020. складено автоматично

Детальніше

Аналіз повідомлень від заявників про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до Центру протягом травня 2020 року

10.07.2020 996

Протягом травня 2020 року до Центру, надійшла інформація про 98 випадків побічних реакцій під час застосуванні лікарських засобів (далі –…

Детальніше

COVID-19: нагадування про ризики хлорохіну та гідроксихлорохіну

10.07.2020 1088

EMA нагадує медичним працівникам уважно стежити за пацієнтами хворими на COVID-19, що отримують хлорохін або гідроксихлорохін, враховуючи серйозні побічні реакції,…

Детальніше

Агентство по контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA) попереджає пацієнтів та медичних працівників про виявлення домішок нітрозаміну у деяких препаратах metformin пролонгованої дії

10.07.2020 1186

FDA оголосила 28.05.2020, що лабораторне дослідження Агентства виявило домішки нітрозаміну N-нітрозодиметиламіну (NDMA) вище допустимого рівня для споживання в декількох партіях…

Детальніше

Оновлена інформація щодо застосування гідроксихлорохіну у хворих на COVID-19

10.07.2020 1199

На сьогодні світові дані свідчать про те, що безпека застосування гідроксихлорохіну у хворих на COVID-19 потребує проведення всебічного аналізу та…

Детальніше

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до VigiBase проміжні результати (дата звіту 19.05.2020)

10.07.2020 1287

Центр моніторингу Уппсала (UMC) надає п’ятий глобальний звіт про випадки побічних реакцій (далі – ПР) після застосування лікарських засобів (далі…

Детальніше

PRAC завершує огляд нової інформації про відомий ризик раку молочної залози при застосуванні замісної гормональної терапії

10.07.2020 1441

Комітет PRAC рекомендує оновити поточну інформацію про безпеку для замісної гормональної терапії (ЗГТ), яка використовується для лікування симптомів менопаузи. Оновлення…

Детальніше

Міжнародні регуляторні органи підкреслюють цінність безпечних та ефективних вакцин

COVID-19: нагадування про ризики хлорохіну та гідроксихлорохіну

Оновлена інформація щодо застосування гідроксихлорохіну у хворих на COVID-19

PRAC завершує огляд нової інформації про відомий ризик раку молочної залози при застосуванні замісної гормональної терапії

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція