Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Нітрозаміни: EMA узгоджує рекомендації для сартанів з рекомендаціями для інших лікарських засобів

17.11.2020 2513

Комітет CHMP EMA узгодив рекомендації щодо обмеження домішок нітрозамінів у сартанах з нещодавніми рекомендаціями, які були розроблені для інших класів…

Детальніше

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID-19, та надійшли до Глобальної бази даних ВООЗ з повідомлень про індивідуальні випадки пов’язані з безпекою –VigiBase, проміжні результати (дата звіту 21.10.2020)

11.11.2020 2424

Центр моніторингу Уппсала (UMC) надає 13 глобальний звіт про випадки побічних реакцій (далі – ПР) після застосування лікарських засобів (далі…

Детальніше

Аналіз повідомлень від заявників про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до Центру протягом жовтня 2020 року

06.11.2020 1278

Протягом вересня 2020 року до Центру, надійшла інформація про 19 випадків побічних реакцій під час застосуванні лікарських засобів (далі –…

Детальніше

Випуск Health Product InfoWatch⃰, опублікований Health Canada, за жовтень 2020 року надає інформацію щодо препарату Плаквеніл (hydroxychloroquine sulfate)

30.10.2020 1635

У жовтневому випуску Health Product InfoWatch зазначено, що розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та «Інформація про лікарський засіб для…

Детальніше

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID-19, та надійшли до Глобальної бази даних ВООЗ з повідомлень про індивідуальні випадки пов’язані з безпекою –VigiBase, проміжні результати (дата звіту 23.09.2020)

22.10.2020 1475

Центр моніторингу Уппсала (UMC) надає 12 глобальний звіт про випадки побічних реакцій (далі – ПР) після застосування лікарських засобів (далі…

Детальніше

Аналіз повідомлень від заявників про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до Центру протягом вересня 2020 року

22.10.2020 1209

Протягом вересня 2020 року до Центру, надійшла інформація про 18 випадків побічних реакцій під час застосуванні лікарських засобів (далі –…

Детальніше

Управління по контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США попереджає, що використання знеболюючих та жарознижуючих лікарських засобів у другій половині вагітності може призвести до ускладнень

20.10.2020 1573

Управління по контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США FDA оголосило, що вимагає внесення змін до інструкцій до медичного…

Детальніше

Варфарин та інші антикоагулянти – нагадування про безпечне застосування під час пандемії COVID-19

17.10.2020 5612

Регуляторне агентство Великої Британії MHRA опублікувало рекомендації для пацієнтів та медичних працівників Госпіталь King’s College в Лондоні звернувся до Агентства…

Детальніше

Клінічні лабораторії Panexcell: призупинення лікарських препаратів через помилкові дослідження

09.10.2020 1265

Комітет CHMP рекомендував призупинити дію реєстраційних посвідчень на генеричні препарати, які проводили випробування Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd у Мумбаї,…

Детальніше

Аналіз повідомлень від заявників про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до Центру протягом серпня 2020 року

28.09.2020 1183

Протягом серпня 2020 року до Центру, надійшла інформація про 25 випадків побічних реакцій під час застосуванні лікарських засобів (далі –…

Детальніше

Нітрозаміни: EMA узгоджує рекомендації для сартанів з рекомендаціями для інших лікарських засобів

Випуск Health Product InfoWatch⃰, опублікований Health Canada, за жовтень 2020 року надає інформацію щодо препарату Плаквеніл (hydroxychloroquine sulfate)

Варфарин та інші антикоагулянти – нагадування про безпечне застосування під час пандемії COVID-19

Клінічні лабораторії Panexcell: призупинення лікарських препаратів через помилкові дослідження

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція