thumbnail

Звіти для громадскості

З метою забезпечення прозорості своєї діяльності при наданні рекомендацій для державної реєстрації лікарських засобів Центр запровадив публкацію інформаційних звітів щодо результатів проведеної експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (Звітів для громадськості).

Цей Звіт для громадськості призначений для широкого загалу – споживачів, спеціалістів охорони здоров’я, громадських організацій, виробників та представників виробників лікарських засобів тощо – та складений з метою повідомлення про зареєстрований лікарський засіб.

Звіт для громадськості містить інформацію, за виключенням конфіденційної, про зміст даних, наданих для підтвердження безпеки, ефективності та якості лікарських засобів, та висновки експертів щодо оцінки цих даних. У додатках до Звіту для громадськості міститься загальнодоступна інформація про лікарський засіб – інструкція для медичного застосування, дані про вид упаковки, маркування, термін зберігання, виробника тощо, а також, при наявності, коротка характеристика лікарського засобу.

thumbnail
thumbnail
thumbnail