КСЕЛЬЯНЗ (tofacitinib): підвищений ризик розвитку серйозних несприятливих явищ з боку серцево-судинної системи та злоякісних новоутворень при застосуванні tofacitinib у порівнянні із застосуванням інгібіторів фактору некрозу пухлини-α.
На офіційному сайті Європейської медичної агенції було опубліковано оновлене звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC), що містить важливу інформацію для медичних працівників, які призначають, відпускають або застосовують лікарський засіб КСЕЛЬЯНЗ (tofacitinib)
У зверненні йдеться про наступне:
- У завершеному клінічному дослідженні (A3921133) встановлено, що у пацієнтів з ревматоїдним артритом віком 50 років і більше та щонайменше з одним додатковим фактором серцево-судинного ризику, спостерігалося збільшення випадків інфаркту міокарда при застосуванні тофацитинібу порівняно з інгібіторами фактору некрозу клітин-α.
- Дослідження також показало підвищену частоту розвитку злоякісних пухлин, за винятком немеланомного раку шкіри, зокрема раку легень та лімфоми при застосуванні тофацитинібу порівняно з інгібіторами фактору некрозу клітин-α
- Тофацитиніб слід застосовувати лише для лікування пацієнтів старше 65 років, пацієнтів, які є курцями або колишніми курцями, пацієнтів з іншими факторами ризику серцево-судинних захворювань та пацієнтів з іншими факторами ризику утворення злоякісних пухлин, якщо немає відповідних альтернатив лікування.
- Лікарі повинні повідомити пацієнтам про ризики, пов’язані з застосування тофацитинібу, включаючи інфаркт міокарда, рак легень та лімфому.
З повним текстом оновленого звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я можна ознайомитись за відповідним посиланням:
