У межах Стратегічного секторального співробітництва між Україною та Королівством Данія фахівці Державного експертного центру МОЗ України беруть участь у семінарі з питань клінічних випробувань. Навчання відбуваються у Данському агентстві з лікарських засобів (Danish Medicines Agency, DKMA).
Візит до Данії є частиною системної роботи ДЕЦ із розвитку експертного потенціалу, вивчення сучасних європейських регуляторних підходів та подальшої гармонізації національної системи регулювання лікарських засобів із законодавством Європейського Союзу.
Програма семінару охоплює широкий спектр питань, пов’язаних з організацією та експертизою клінічних випробувань у країнах ЄС.
Під час першого дня особливу приділили організації системи клінічних випробувань у Данії, взаємодії між данським Агентством та Національним комітетом з медичної дослідницької етики. Разом із колегами обговорили практичне застосування вимог європейського законодавства у сфері клінічних випробувань, сучасні ініціативи ЄС та механізми співпраці між регуляторами й етичними комітетами.
В рамках візиту українська делегація презентувала практику роботи ДЕЦ у сфері експертизи матеріалів клінічних випробувань. Окремо зупинилися на трансформації системи регулювання лікарських засобів в Україні, зокрема в контексті майбутніх інституційних змін, створення нового органу державного контролю та гармонізації процедур клінічних випробувань із європейськими підходами.
Центр послідовно продовжує розвивати міжнародне партнерство та залучатися до професійних ініціатив, що сприяють зміцненню експертного потенціалу та подальшому наближенню національної регуляторної системи до європейських стандартів.
Участь у таких навчаннях дозволяє фахівцям ДЕЦ поглиблювати професійні знання і переймати кращі європейські практики, які можуть бути адаптовані до української системи охорони здоров’я.
Попереду – ще три дні насиченої програми, нових практик та інсайтів.
Дякуємо данським партнерам за підтримку та співпрацю.
