За ініціативи Центру 29 травня відбулася фахова зустріч для обговорення оновленого проєкту нормативного акту «Деякі питання проведення клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів», який пройшов етап громадського обговорення.
Під головуванням заступника директора ДЕЦ Михайла Лобаса, за участю фахівців Департаменту експертизи доклінічних та клінічних випробувань, учасники детально розглянули запропоновані зміни до проєкту Порядку.
Таїса Герасимчук, керівниця профільного департаменту, представила ключові пропозиції та зауваження, отримані під час публічного обговорення, а також пояснила, які зміни були враховані та внесені до проєкту на їх основі.
«Внесок усіх зацікавлених стейкхолдерів був надзвичайно важливим для доопрацювання документа. Завдяки фаховому аналізу, конструктивним зауваженням та відкритому діалогу ми сформували проєкт, який відповідає як європейським, так і національним вимогам», – зазначила вона.
До обговорення долучилися близько 50 представників галузі, зокрема: фахівці Державної регуляторної служби України, Уповноваженого Верховної Ради України з прав людини, Наукового інституту інтелектуальної власності НАПНУ, Об’єднання роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України, члени Підкомітету з питань клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації, представники ГО «Українська асоціація клінічних досліджень», ТОВ «АРТЕРІУМ», ТОВ «АСТРАЗЕНЕКА Україна» та інші.
ДЕЦ запрошує до подальшої співпраці – участі в повторному громадському обговоренні, професійному діалозі та спільному формуванні ефективного регулювання клінічних досліджень в Україні
