Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України

17.10.2025 СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «ЗАХОДИ З МІНІМІЗАЦІЇ РИЗИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ. ОЦІНКА ЕФЕКТИВНОСТІ ЗАХОДІВ З МІНІМІЗАЦІЇ РИЗИКІВ»

17.09.2025 25

17 жовтня 2025 року запрошуємо на семінар-практикум з питань фармаконагляду, присвячений управлінню ризиками лікарських засобів та їх мінімізації. Формат: офлайн….

Детальніше

30 вересня 2025 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «Алгоритм прийняття рішення: чи генерик, чи гібрид, чи фіксована комбінація? Що потрібно знати? Який підхід до об’єму досліджень?»

10.09.2025 277

Дата – 30 вересня 2025 року Формат: офлайн У програмі семінару: Алгоритм прийняття рішення: чи генерик, чи гібрид, чи фіксована…

Детальніше

10 жовтня 2025 року запрошуємо членів комісій з питань етики на безкоштовний вебінар щодо нового керівництва ICH GCP E6(R3) з належної клінічної практики

02.09.2025 501

Мета зустрічі – роз’яснення впливу нового керівництва ICH E6 (R3) «Належна клінічна практика» від 23 січня 2025 р. на роботу…

Детальніше

Щодо подачі матеріалів в форматі eCTD

15.08.2025 1503

Шановні Заявники! З метою коректного опрацювання реєстраційних матеріалів Центром, просимо Вас дотримуватись рекомендацій щодо алгоритму руху реєстраційних матеріалів поданих в…

Детальніше

До уваги заявників! Нагадуємо про терміни подання заяв на декларування цін до Нацкаталогу

06.05.2025 3362

Нагадуємо терміни подання заяв для декларування цін до Нацкаталогу на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби та генеричні або подібні біологічні лікарські…

Детальніше

Оновлено! Публікуємо перелік оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, станом на 05.08.2025

06.05.2025 21196

До уваги заявників! На виконання Постанови Кабінету Міністрів України від 04 квітня 2025 р. № 439 «Деякі питання державного регулювання цін…

Детальніше

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

01.05.2025 1669

В Україні набула чинності настанова «Лікарські засоби. Загальні міркування щодо проведення клінічних досліджень [ICH E8 (R1)]» З метою гармонізації…

Детальніше

ДЕЦ оголошує про проведення другої зустрічі з представниками ринку щодо роз’яснення положень постанови КМУ № 439 від 04.04.2025р «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби»

27.04.2025 3159

Зустріч проводиться у зв’язку з набранням чинності постанови з метою забезпечення прозорості, єдиного розуміння норм та практичного застосування положень документа….

Детальніше

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ! МОЗ спільно з Державним експертним центром розпочали прийом заяв щодо декларування цін на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби

17.04.2025 2192

Документи на декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін подаються першочергово для оригінальних (інноваційних) лікарських засобів…

Детальніше

Державне регулювання цін на лікарські засоби

07.04.2025 4184

Для ознайомлення! За дорученням Міністерства охорони здоров’я України Державний експертний центр пропонує для ознайомлення попередній алгоритм дій заявників щодо подачі…

Детальніше

17.10.2025 СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «ЗАХОДИ З МІНІМІЗАЦІЇ РИЗИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ. ОЦІНКА ЕФЕКТИВНОСТІ ЗАХОДІВ З МІНІМІЗАЦІЇ РИЗИКІВ»

10 жовтня 2025 року запрошуємо членів комісій з питань етики на безкоштовний вебінар щодо нового керівництва ICH GCP E6(R3) з належної клінічної практики

Щодо подачі матеріалів в форматі eCTD

До уваги заявників! Нагадуємо про терміни подання заяв на декларування цін до Нацкаталогу

Оновлено! Публікуємо перелік оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, станом на 05.08.2025

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ! МОЗ спільно з Державним експертним центром розпочали прийом заяв щодо декларування цін на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби

Державне регулювання цін на лікарські засоби

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція