thumbnail
Оголошення
Інформаційне повідомлення про офіційні джерела даних Державного реєстру лікарських засобів

Відповідно до Порядку ведення Державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08.05.2014 № 314, зареєстрованого…

Детальніше
ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

В Україні набула чинності нова редакція настанови «Лікарські засоби. Належна клінічна практика (GCP) ICH E6 (R3). СТ-Н МОЗУ 42–7.18:2025» на…

Детальніше
ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ, ФАХІВЦІВ ТА НАУКОВЦІВ!

Вперше в Україні розроблено методичні рекомендації  «МЕТОДОЛОГІЯ ТОКСИКОЛОГІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ З ОЦІНКИ БЕЗПЕЧНОГО ВИКОРИСТАННЯ НОВИХ РЕЧОВИН У ХАРЧОВИХ ПРОДУКТАХ, ЩО ПРОПОНУЮТЬСЯ…

Детальніше
Зовнішній аудит Лабораторії фармацевтичного аналізу Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Повідомляємо, що у період з «22» по «23» травня 2025 року Лабораторія фармацевтичного аналізу Державного експертного центру МОЗ України, яка…

Детальніше
До уваги заявників, спонсорів клінічних випробувань, дослідників, розробників лікарських засобів та інших зацікавлених сторін.

З метою гармонізації нормативно-правової бази України щодо клінічних досліджень лікарських засобів на підставі документа Європейського Союзу: EMA/CHMP/BWP/534898/2008 Rev. 2 corr….

Детальніше
10 жовтня 2025 року запрошуємо членів комісій з питань етики на безкоштовний вебінар щодо нового керівництва ICH GCP E6(R3) з належної клінічної практики

Мета зустрічі – роз’яснення впливу нового керівництва ICH E6 (R3) «Належна клінічна практика» від 23 січня 2025 р. на роботу…

Детальніше
Щодо подачі матеріалів в форматі eCTD

Шановні Заявники! З метою коректного опрацювання реєстраційних матеріалів Центром, просимо Вас дотримуватись рекомендацій щодо алгоритму руху реєстраційних матеріалів поданих в…

Детальніше
До уваги заявників! Нагадуємо про терміни подання заяв на декларування цін до Нацкаталогу

Нагадуємо терміни подання заяв для декларування цін до Нацкаталогу на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби та генеричні або подібні біологічні лікарські…

Детальніше
Оновлено! Публікуємо перелік оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, станом на 01.12.2025

До уваги заявників! На виконання Постанови Кабінету Міністрів України від 04 квітня 2025 р. № 439 «Деякі питання державного регулювання цін…

Детальніше
ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

В Україні набула чинності настанова «Лікарські засоби. Загальні міркування щодо проведення клінічних досліджень [ICH E8 (R1)]»   З метою гармонізації…

Детальніше
thumbnail
thumbnail
thumbnail