Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України

Щодо подачі матеріалів в форматі eCTD

15.08.2025 595

Шановні Заявники! З метою коректного опрацювання реєстраційних матеріалів Центром, просимо Вас дотримуватись рекомендацій щодо алгоритму руху реєстраційних матеріалів поданих в…

Детальніше

26.09.2025 ОНЛАЙН-СЕМІНАР «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань» / «Good Clinical Practice (GCP). Сlinical trials regulation»

06.08.2025 417

З а п р о ш у є м о 26 в е р е с н я 2025 …

Детальніше

До уваги заявників! Нагадуємо про терміни подання заяв на декларування цін до Нацкаталогу

06.05.2025 2927

Нагадуємо терміни подання заяв для декларування цін до Нацкаталогу на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби та генеричні або подібні біологічні лікарські…

Детальніше

Оновлено! Публікуємо перелік оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, станом на 05.08.2025

06.05.2025 19638

До уваги заявників! На виконання Постанови Кабінету Міністрів України від 04 квітня 2025 р. № 439 «Деякі питання державного регулювання цін…

Детальніше

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

01.05.2025 1458

В Україні набула чинності настанова «Лікарські засоби. Загальні міркування щодо проведення клінічних досліджень [ICH E8 (R1)]» З метою гармонізації…

Детальніше

ДЕЦ оголошує про проведення другої зустрічі з представниками ринку щодо роз’яснення положень постанови КМУ № 439 від 04.04.2025р «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби»

27.04.2025 2943

Зустріч проводиться у зв’язку з набранням чинності постанови з метою забезпечення прозорості, єдиного розуміння норм та практичного застосування положень документа….

Детальніше

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ! МОЗ спільно з Державним експертним центром розпочали прийом заяв щодо декларування цін на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби

17.04.2025 2059

Документи на декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін подаються першочергово для оригінальних (інноваційних) лікарських засобів…

Детальніше

Державне регулювання цін на лікарські засоби

07.04.2025 4038

Для ознайомлення! За дорученням Міністерства охорони здоров’я України Державний експертний центр пропонує для ознайомлення попередній алгоритм дій заявників щодо подачі…

Детальніше

Щодо підтвердження повноважень представників при декларуванні оптово-відпускної ціни на лікарський засіб

04.04.2025 5651

Для декларування оптово-відпускної ціни на лікарський засіб власник реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (або власник дозволу на паралельний імпорт лікарського…

Детальніше

УВАГА! 07 березня 2025 року відбудеться вебінар «Зустріч з членами комісій з питань етики».

25.02.2025 1547

Державний експертний центр МОЗ України запрошує членів комісій з питань етики на безоплатну онлайн зустріч. Захід проведуть фахівці Департаменту експертизи…

Детальніше

Щодо подачі матеріалів в форматі eCTD

26.09.2025 ОНЛАЙН-СЕМІНАР «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань» / «Good Clinical Practice (GCP). Сlinical trials regulation»

До уваги заявників! Нагадуємо про терміни подання заяв на декларування цін до Нацкаталогу

Оновлено! Публікуємо перелік оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, станом на 05.08.2025

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ! МОЗ спільно з Державним експертним центром розпочали прийом заяв щодо декларування цін на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби

Державне регулювання цін на лікарські засоби

Щодо підтвердження повноважень представників при декларуванні оптово-відпускної ціни на лікарський засіб

УВАГА! 07 березня 2025 року відбудеться вебінар «Зустріч з членами комісій з питань етики».

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція