2019 – Сторінка 2 – Державний експертний центр МОЗ України

Огляд ризику менінгіоми, що пов’язано із застосуванням лікарських засобів, що містять cyproterone

13.11.2019 2465

EMA розпочала огляд лікарських засобів, що містять cyproterone, які застосовуються для лікування різних станів – надмірний ріст волосся, рак передміхурової…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin (systemic use)

13.11.2019 4145

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Xeljanz слід застосовувати з обережністю для всіх пацієнтів з високим ризиком утворення тромбів

07.11.2019 5557

Xeljanz слід застосовувати з обережністю для всіх пацієнтів з високим ризиком утворення тромбів Огляд комітету PRAC прийшов до висновку, що…

Детальніше

Огляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо

06.11.2019 2645

Огляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо EMA розпочала огляд лікарських засобів, що містять leuprorelin…

Детальніше

Застосування препарату Lemtrada (алемтузумаб) для лікування розсіяного склерозу: заходи щодо мінімізації ризику серйозних побічних ефектів

05.11.2019 11194

Застосування препарату Lemtrada (алемтузумаб) для лікування розсіяного склерозу: заходи щодо мінімізації ризику серйозних побічних ефектів Комітет з оцінки ризиків у…

Детальніше

Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate

01.11.2019 3864

Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate 22…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що у своєму складі містять lithium – ліхеноїдна реакція, спричинена лікарським засобом

29.10.2019 4630

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що у своєму складі містять lithium – ліхеноїдна реакція, спричинена…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібрутиніб – ішемічний інсульт

08.10.2019 3754

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ібрутиніб Шановні заявники! Розглянувши наявні докази та після…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібупрофен – гострий генералізований екзантематозний пустульоз

08.10.2019 5354

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ibuprofen Шановні заявники! Розглянувши наявні докази в EudraVigilance…

Детальніше

Щодо змін до інструкції для медичного застосування ЛЗ, що містять інгібітори натрій- глюкозного ко-транспортера 2-го типу (SGLT-2) – нова інформація про відомий зв’язок між інгібіторами SGLT2 та діабетичним кетоацидозом у хірургічних пацієнтів

08.10.2019 3912

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять інгібітори натрій- глюкозного ко-транспортера 2-го типу (SGLT-2) Шановні…

Детальніше

Огляд ризику менінгіоми, що пов’язано із застосуванням лікарських засобів, що містять cyproterone

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin (systemic use)

Xeljanz слід застосовувати з обережністю для всіх пацієнтів з високим ризиком утворення тромбів

Огляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо

Застосування препарату Lemtrada (алемтузумаб) для лікування розсіяного склерозу: заходи щодо мінімізації ризику серйозних побічних ефектів

Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібрутиніб – ішемічний інсульт

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібупрофен – гострий генералізований екзантематозний пустульоз

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція