Європейська медична агенція (ЕМА) рекомендує запровадити заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів при застосуванні інгібіторів янус-кінази для лікування хронічних запальних захворювань
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейського медичного агентства (EMA) рекомендував запровадити заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів,…
ДетальнішеОновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції (ЕМА) опублікував оновлення інформації з безпеки застосування вакцин проти COVID-19….
ДетальнішеЗвіт за результатами засідання Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини CMDh, що відбулося 13-14 вересня 2022 року
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) для системного застосування та їх застосування під час вагітності Координаційна група з процедури взаємного визнання та…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозин (dapagliflozin)
Беручі до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кобіцистат (cobicistat)/ елвітегравір (elvitegravir)/ емтрицитабін (emtricitabine)/ тенофовіру алафенамід (tenofovir alafenamide)
Беручі до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять хлормадинону ацетату/етинілестрадіол (chlormadinone acetate/ethinylestradiol)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять декслансопразол (dexlansoprazole), лансопразол (lansoprazole)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять валацикловір (valaciclovir)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять циклоспорин (ciclosporin) [системне застосування]
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ботулінічний токсин (botulinum toxin)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
Детальніше
