З а п р о ш у є м о 04 листопада 2025 року на офлайн-семінар, присвячений практичним питанням проведення доклінічних досліджень лікарських засобів в Україні.
Формат: офлайн
У програмі семінару:
- Нормативно-правова база щодо проведення доклінічних досліджень. Належна лабораторна практика (GLP). Виклики та плани на майбутнє.
- Основні принципи та вимоги до проведення доклінічних досліджень лікарських засобів в Україні.
- Підтвердження відповідності належній лабораторній практиці (GLP): аудит досліджень, інспектування дослідницьких установ.
- Імплементація керівництв Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) та Міжнародної ради з гармонізації технічних вимог до фармацевтичних препаратів для застосування людиною (ICH).
Навчання проводять:
Олена СЕМЕНЧЕНКО – директор Департаменту аудиту ДЕЦ
Михайло КОЗЛОВ – завідувач Сектору аудиту доклінічних досліджень Департаменту аудиту ДЕЦ
Курс буде цікавим усім, хто залучений до проведення клінічних випробувань лікарських заосбів в Україні: дослідникам, спонсорам, заявникам, іншим зацікавленим сторонам.
Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи Державного експертного Центру МОЗ України у співпраці з Департаментом аудиту.
Програма семінару
Заяву на участь просимо направляти в електронному вигляді у форматі doc. або docx. на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ: amsw@dec.gov.ua
Форма заяви на участь у семінарі.
Контактна особа:
ТКАЧЕНКО Вячеслав Георгійович тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)
