Шановні заявники, у зв’язку з великою кількістю звернень оголошуємо додатковий набір на семінар-практикум з eCTD! Додаткові навчання відбудуться 16 грудня 2025 року.
Якщо ви не встигли зареєструватися, ви можете просто зараз подати заявку!
Формат: офлайн
У програмі семінару:
- Взаємодія Організаційного відділу Єдине вікно із Заявником: шляхи оптимізації.
- Супровід реєстраційних матеріалів: обговорення типових помилок та шляхи їх уникнення.
- Концепція формування та подання матеріалів реєстраційного досьє у форматі еCTD.
- Актуальні питання подання реєстраційних матеріалів та отримання реєстраційних документів у форматі eCTD.
Навчання проводять:
Мирослава ОГЛОБЛІНА, директор Департаменту координації експертних матеріалів
Ірина РЕШЕТНЯК, директор Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів
Вікторія КУЛИНИЧ, начальник Організаційного відділу (Єдине вікно)
Ольга КОЛЕСОВА, експерт Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів
Курс розроблений для широкого кола фахівців, залучених до процесів реєстрації лікарських засобів.
Кому буде корисно відвідати навчання?
Заявникам, фахівцям з розробки та реєстрації лікарських засобів, іншим зацікавленим.
Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом координації експертних матеріалів та Департаментом експертизи реєстраційних матеріалів.
Форма ЗАЯВИ на участь у семінарі та ПРОГРАМА
Заяву на участь просимо направляти в електронному вигляді у форматі doc. або docx. на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ: amsw@dec.gov.ua
Контактна особа:
БОРОДАЙ Світлана Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)