loperamide
Шановні заявники!
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ), базуючись на літературних даних та спонтанних повідомленнях для лікарських засобів, що містять loperamide, loperamide / simeticone, погодився, що причинно-наслідковий зв’язок між пролонгацією комплексу QRS і loperamide, loperamide / simeticone не може бути виключеним, і тому рекомендує власникам реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять loperamide, loperamide / simeticone, внести зміни до розділів інструкції для медичного застосування «Особливості застосування» та «Передозування» щодо серцевих порушень.
Посилання:
