Nalmefene
Шановні заявники!
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять nalmefene, погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять nalmefene, повинні внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши інформацію щодо:
– пріапізму з частотою «невідомо»;
– ангіоневротичного набряку, кропив’янки, свербіжу, висипу і еритеми з частотою “невідомо”.
Посилання:
