nitrous oxide
Шановні заявники
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять закис азоту, на основі перегляду сигналу «судоми» погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять закис азоту, повинні внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши більш конкретний термін «Генералізовані судоми» з частотою «невідомо».
Посилання:
