Безперервний професійний розвиток Вакансії

nitrous oxide

28.03.2019 Оновлено 26.11.2020 2813 переглядів

Шановні заявники

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять  закис азоту, на основі перегляду сигналу «судоми» погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять закис азоту, повинні внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши більш конкретний термін «Генералізовані судоми» з частотою «невідомо».

Перелік лікарських засобів, що містять закис азоту і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 04.03.2019).

Посиланняhttps://www.ema.europa.eu/en/documents/psusa/nitrous-oxide-nitrous-oxide/oxygen-cmdh-scientific-conclusions-amendments-product-information-implementation-timetable-psusa/00010572/201806_en