thumbnail

До уваги заявників!

В зв’язку з інформацією викладеною на сайті Європейського регуляторного агентства щодо виявлених невідповідностей при проведенні досліджень біоеквівалентності на базі Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd at its site in Mumbai, India та рішенням Науково-експертної ради від 29.10.2020 року доводимо до відома заявників, що в разі представлення в матеріалах реєстраційного досьє досліджень біоеквівалентності, що були проведені на вищевказаній базі, заявнику буде рекомендовано надати в реєстраційному досьє дані альтернативних досліджень біоеквівалентності, проведених на інших базах.

thumbnail