Інформуємо, що з 01 квітня 2026 року подання заяв до Центру адміністративних послуг «Єдине вікно МОЗ» на проведення клінічних випробувань та суттєвих поправок за бажанням заявника може відбуватись дистанційно через «Електронний кабінет заявника».
Для отримання доступу до «Електронного кабінету заявника» потрібно оформити і відправити Заяву на підключення на електронну адресу dec@dec.gov.ua
Обов’язковою вимогою подання заяви через «Електронний кабінет заявника» є додавання до заяви Доручення/довіреності, що підтверджує повноваження заявника, якщо заявник не є спонсором, а також довіреності або офіційного листа заявника з переліком відповідальних осіб заявника, призначених керівником, зокрема:
- доручення/довіреності, виданих спонсором клінічного випробування, з визначеними делегованими повноваженнями, якщо заявник клінічного випробування не є спонсором клінічного випробування;
- довіреність або офіційний лист заявника з переліком співробітників, яких керівник призначив відповідальними супроводжувати процес подання, експертизи документів/матеріалів для отримання рішення МОЗ про проведення клінічних випробувань та затвердження суттєвих поправок, зокрема вести листування з МОЗ/ДЕЦ, подавати/забирати заяви, документи/матеріли, необхідні для проведення експертизи і отримання рішення МОЗ про проведення клінічних випробувань та затвердження суттєвих поправок тощо.
Важливо!
Кольорові скан-копії оригінальних документів, чинних на момент подачі або належним чином засвідчених копій, оформлених відповідно до вимог законодавства, додаються до заяви в «Електронному кабінеті заявника».
Заяви не підкріплені кольоровими скан-копіями зазначених вище документів є підставою для відмови у формуванні рахунку-специфікації та зупинення подальшого опрацювання заяви.
