2022 – Сторінка 12 – Державний експертний центр МОЗ України

Оновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19

22.03.2022 1056

17 березня 2022 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції (EMA) опублікував оновлення інформації з безпеки…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять левоноргестрел (levonorgestrel) [усі показання, крім екстреної контрацепції]

18.03.2022 1987

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять лоперамід (loperamide), лоперамід/симетикон (loperamide /simeticone)

18.03.2022 2036

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять лактулозу (lactulose)

18.03.2022 1639

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 7-10 лютого 2022 року

14.03.2022 1760

Сорафеніб (sorafenib) – синдром лізису пухлин Розглянувши наявні докази, у тому числі надані власником реєстраційного посвідчення Bayer AG, PRAC погодився…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 7-10 лютого 2022 року

14.03.2022 1552

Обінутузумаб (obinutuzumab) – неявне дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові (неявний ДВЗ-синдром) Розглянувши наявні докази з літератури та спонтанних звітів PRAC дійшов…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 7-10 лютого 2022 року

14.03.2022 1109

Ензалутамід (enzalutamide) – мультиформна еритема Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, PRAC погодився, що існує принаймні можливий причинно-наслідковий зв’язок між застосуванням…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mycophenolate mofetil, mycophenolic acid

07.03.2022 1491

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять парацетамол (paracetamol) [для в/в введення]

05.03.2022 4129

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

EMA завершує огляд лікарського засобу від тривожності Stresam (етифоксин)

21.02.2022 1667

Комітет з лікарських засобів для людини Європейської медичної агенції (CHMP EMA) завершив огляд безпеки лікарського засобу Stresam (етифоксин) та зробив…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять левоноргестрел (levonorgestrel) [усі показання, крім екстреної контрацепції]

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять лоперамід (loperamide), лоперамід/симетикон (loperamide /simeticone)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять лактулозу (lactulose)

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 7-10 лютого 2022 року

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 7-10 лютого 2022 року

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 7-10 лютого 2022 року

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mycophenolate mofetil, mycophenolic acid

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять парацетамол (paracetamol) [для в/в введення]

EMA завершує огляд лікарського засобу від тривожності Stresam (етифоксин)

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція