2022 – Сторінка 13 – Державний експертний центр МОЗ України

Початок огляду щодо проведення досліджень на Synchron Research Services, Індія

21.02.2022 1270

Європейське медичне агентство (EMA) розпочало огляд лікарських засобів, дослідження яких проводила Synchron Research Services, контрактна дослідницька організація (CRO), розташована в…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19

21.02.2022 1885

17 лютого 2022 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції (EMA) опублікував оновлення інформації з безпеки…

Детальніше

Гідроксихлорохін: підвищений ризик серцево-судинних ускладнень при застосуванні з макролідними антибіотиками; нагадування про психічні реакції

21.02.2022 3140

Перед призначенням системного азитроміцину або інших системних макролідних антибіотиків (еритроміцин або кларитроміцин) пацієнтам, які отримують гідроксихлорохін, уважно зважте користь та…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцини мРНК COVID-19 (нуклеозид-модифікованої) (Spikevax)

21.02.2022 1509

Беручи до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять надропарин (nadroparin)

21.02.2022 1701

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19

17.02.2022 1224

20 січня 2022 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції (EMA) опублікував оновлення інформації з безпеки…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять квінаприл/гідрохлоротіазид (quinapril/ hydrochlorothiazide)

15.02.2022 1629

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять квінаприл (quinapril)

15.02.2022 1477

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять прегабалін (pregabalin)

15.02.2022 4058

Розглянувши наявні дані доклінічних та клінічних досліджень, EudraVigilance та літературу, а також враховуючи патофізіологічний механізм та клінічні характеристики токсико-епідермального некролізу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарського засобу, що містить дурвалумаб (durvalumab)

15.02.2022 1472

На основі огляду наявних даних, отриманих від EudraVigilance та літератури, Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) вважає, що ступінь…

Детальніше

Початок огляду щодо проведення досліджень на Synchron Research Services, Індія

Оновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19

Гідроксихлорохін: підвищений ризик серцево-судинних ускладнень при застосуванні з макролідними антибіотиками; нагадування про психічні реакції

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцини мРНК COVID-19 (нуклеозид-модифікованої) (Spikevax)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять надропарин (nadroparin)

Оновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять квінаприл/гідрохлоротіазид (quinapril/ hydrochlorothiazide)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять квінаприл (quinapril)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять прегабалін (pregabalin)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарського засобу, що містить дурвалумаб (durvalumab)

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція