- Головна
- Заявникам
- Фармаконагляд
- Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів
Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало інформацію про нову проблему з безпеки: синдром відміни агоністів дофаміну
Дана інформація опублікована з метою ознайомлення та стимулювання щодо інформування про виникнення подібних побічних реакцій. Ключові повідомлення – Синдром відміни…
ДетальнішеМіністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) та Управління по контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) опублікували нову інформацію з безпеки застосування вакцин проти COVID-19: ризик розвитку міокардиту та перикардиту
Ключові повідомлення – Реєструвались випадки міокардиту та перикардиту після імунізації вакцинами для профілактики COVID-19 в Канаді та інших країнах. –…
ДетальнішеМіністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію щодо Вакцини AstraZeneca COVID-19 та COVISHIELD: ризик синдрому підвищеної проникності капілярів
Дана проблема з безпеки вже була висвітлена Європейською медичною агенцією (ЕМА), зокрема опубліковано звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (https://www.ema.europa.eu/en/documents/dhpc/direct-healthcare-professional-communication-dhpc-vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca_en-1.pdf)…
ДетальнішеМіністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію про безпеку застосування кортикостероїдів для системного застосування
Кортикостероїди для системного застосування (включаючи дексаметазон) та феохромоцитомний криз при введенні пацієнтам з встановленою, підозрюваною чи непоміченою феохромоцитомою. Ключові повідомлення…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca
За результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) було надано рекомендації, щодо оновлення інструкції для медичного застосування, а…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенітоїн (phenytoin)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеВакцина Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca: Ризик тромбозу в поєднанні з тромбоцитопенією
02.06.2021 року на офіційному сайті Європейської медичної агенції (ЕМА) було опубліковано звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC), що містить…
ДетальнішеСигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): remdesivir та панкреотоксичність
(сигнал на етапі подальшого моніторингу) Remdesivir – це новий противірусний засіб, який під час пандемії COVID-19 року отримав екстрене схвалення…
ДетальнішеСигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): Amiodarone, rivaroxoban та шлунково-кишкові кровотечі – сигнал лікарської взаємодії
Під час перевірки Глобальної бази даних ВООЗ, VigiBase було виявлено сигнал щодо виникнення шлунково-кишкової кровотечі під час одночасного застосування лікарських…
ДетальнішеМіністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) надало рекомендації щодо використання нестероїдних протизапальних засобів після 20-того тижня вагітності та ризик ураження нирок у ненароджених дітей
Резюме Лікарські засоби: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що відпускаються за рецептом та без рецепта. Проблема: Застосування НПЗЗ, починаючи з 20-го…
ДетальнішеІнформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу Левемір® ФлексПен®(інсулін детемір). Рекомендації переведення пацієнтів на інші лікарські засоби у зв’язку із поступовим виведенням з ринку
ДетальнішеПерелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 14 від 22.05.2025, НТР № 19 від 22.05.2025
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять анастрозол (anastrozole) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10 – 13 березня 2025 року
Детальніше18.06.2025 року СЕМІНАР «ТРЕНІНГ ДЛЯ ЗАЦІКАВЛЕНИХ СТОРІН ЩОДО МОНІТОРИНГУ ТА ОЦІНКИ ДІЄВОСТІ ФОРМУЛЯРНОЇ СИСТЕМИ»
Детальніше04.06.2025 СЕМІНАР–ТРЕНІНГ «ОМТ – інструмент оцінки цінності медичних технологій в частині аналізу порівняльної клінічної ефективності та безпеки медичних технологій»
Детальніше11 ч е р в н я 2025 року СЕМІНАР–ТРЕНІНГ «ОМТ – інструмент оцінки цінності медичних технологій в частині аналізу економічної доцільності медичних технологій»
Детальніше