Центр з оцінки та досліджень лікарських засобів (CDER) Управління з контролю за лікарськими засобами та харчовими продуктами США (FDA): провів дослідження процесу виявлення домішок NDMA в лікарських засобах, що містять ранітидин (ranitidine)
Центр з оцінки та досліджень лікарських засобів (CDER) Управління з контролю за лікарськими засобами та харчовими продуктами США (FDA) провів…
ДетальнішеОновлення з безпеки вакцини проти COVID-19 VAXZEVRIA AstraZeneca AB
14 липня 2021 року Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) опублікував оновлення інформації з безпеки вакцини проти COVID-19 VAXZEVRIA AstraZeneca…
ДетальнішеСигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: міокардит та вакцини проти COVID-19
Інформація щодо ризику розвитку міокардиту та перикардиту після застосування вакцин проти COVID-19 за даними Міністерства охорони здоров’я Канади (Health Canada)…
ДетальнішеСигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: вакцина Moderna COVID-19 та віддтерміновані локальні побічні реакції
1 березня 2021 року під час кластерного аналізу індивідуальних звітів з безпеки глобальної бази ВООЗ VigiBase було виявлено два кластери…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять тофацитиніб (tofacitinib)
Розглянувши дані постмаркетингового дослідження A3921133, що надані власником реєстраційного посвідчення (ВРП), PRAC погодився, що ВРП лікарського засобу КСЕЛЬЯНЗ (Pfizer) повинен…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять тобраміцин (tobramycin) [для системного застосування]
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеЄвропейська медична агенція (ЕМА) розпочинає розгляд щодо безпеки та ефективності лікарського засобу СТРЕЗАМ® (etifoxine), що застосовується при проявах тривожності
ЕМА розпочала розгляд безпеки та ефективності лікарського засобу СТРЕЗАМ® (etifoxine). При аналізі наявних даних про безпеку лікарського засобу СТРЕЗАМ® (включаючи…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефтриаксон (ceftriaxone)
Розглянувши та проаналізувавши наявні докази (EudraVigilance, література), а також враховуючи правдоподібний біологічний механізм дії, ступінь причинно-наслідкового зв’язку між розвитком гепатотоксичності…
ДетальнішеМіністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало інформацію про нову проблему з безпеки: синдром відміни агоністів дофаміну
Дана інформація опублікована з метою ознайомлення та стимулювання щодо інформування про виникнення подібних побічних реакцій. Ключові повідомлення – Синдром відміни…
ДетальнішеМіністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) та Управління по контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) опублікували нову інформацію з безпеки застосування вакцин проти COVID-19: ризик розвитку міокардиту та перикардиту
Ключові повідомлення – Реєструвались випадки міокардиту та перикардиту після імунізації вакцинами для профілактики COVID-19 в Канаді та інших країнах. –…
Детальніше
