Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять алемтузумаб (alemtuzumab)

07.06.2021 942

PRAC розглянув наявні докази, отримані з даних EudraVigilance, літератури, неклінічних та клінічних даних, а також додаткових даних, що надав власник…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібупрофен/левоментол (ibuprofen / levomenthol)

14.05.2021 1281

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Переваги застосування лікарських засобів, що містять іфосфамід у формі розчину для інфузій продовжують переважати ризики

30.04.2021 1820

11 березня 2021 р., Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) дійшов висновку, що переваги застосування іфосфаміду для інфузій продовжують…

Детальніше

АЙЛІЯ® 40 мг/мл (aflibercept): підвищення внутрішньоочного тиску при застосуванні попередньо заповненого шприца. Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

28.04.2021 1572

15.04.2021 на офіційному сайті Європейської медичної агенції було опубліковано звернення до фахівців з медичною освітою (DHPC), що містить важливу інформацію…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять trastuzumab emtansine

16.04.2021 1373

Розглянувши наявні докази, включаючи дані, що надані власником реєстраційних посвідчень (Roche), PRAC погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять canakinumab

16.04.2021 1771

Розглянувши наявні докази EudraVigilance, дані літератури та сукупний огляд даних, що надані власниками реєстраційних посвідчень, яких стосується сигнал, що вказує…

Детальніше

КСЕЛЬЯНЗ (tofacitinib): Ризик серйозних несприятливих серцевосудинних явищ та злоякісних утворень (крім винятком НМРШ). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

05.04.2021 1240

КСЕЛЬЯНЗ (tofacitinib): Ризик серйозних несприятливих серцево-судинних явищ та злоякісних утворень (крім винятком НМРШ). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів…

Детальніше

ТЕЦЕНТРИК® (atezolizumab): Ризик виникнення тяжких шкірних побічних реакцій (ТШПР). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

05.04.2021 2459

25.03.2021 на офіційному сайті Європейської медичної агенції було опубліковано звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC), що містить важливу інформацію…

Детальніше

Управління по контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) інформує, що у ході досліджень виявлено підвищений ризик виникнення проблем із серцевим ритмом, у пацієнтів із серцевими захворюваннями, та застосуванням лікарського засобу lamotrigine (Lamictal)

02.04.2021 1497

Огляд результатів дослідження, проведений FDA, показав потенційний підвищений ризик виникнення проблем із серцевим ритмом (аритмії), у пацієнтів із серцевими захворюваннями,…

Детальніше

Ризик виникнення тромбів, що пов’язані із тромбоцитопенією після щеплення вакциною AstraZeneca COVID-19 у ЄС. Коментарі Державного експертного центру МОЗ України.

31.03.2021 2133

За даними світових регуляторних агентств: Вакцина AstraZeneca COVID-19 та ВАКЦИНА CHADOX1 NCOV-19 CORONA VIRUS (РЕКОМБІНАНТНА), КОВІШЕЛД / CHADOX1 NCOV-19 CORONA…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять алемтузумаб (alemtuzumab)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібупрофен/левоментол (ibuprofen / levomenthol)

Переваги застосування лікарських засобів, що містять іфосфамід у формі розчину для інфузій продовжують переважати ризики

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять trastuzumab emtansine

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять canakinumab

Ризик виникнення тромбів, що пов’язані із тромбоцитопенією після щеплення вакциною AstraZeneca COVID-19 у ЄС. Коментарі Державного експертного центру МОЗ України.

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція