Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 19 від 27.09.2024, НТР № 36 від 27.09.2024

27.09.2024 956

Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів та суттєвих поправок до них, розглянутих на засіданнях НЕР № 19 та НТР № 36 від 27.09.2024, на які отримано позитивні висновки експертів. Містить інформацію про дослідження, заявників, спонсорів, відповідальних дослідників і місця проведення. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 35 від 18.09.24

19.09.2024 861

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР № 35 від 18.09.24, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ містить зміни до протоколів (назви, версії, кількість учасників, місця проведення, терміни) і призначений для ознайомлення заявників, спонсорів та дослідників. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 18 від 12.09.2024, НТР № 34 від 12.09.2024

13.09.2024 900

Додаток до рішень НЕР та НТР із переліком протоколів клінічних випробувань лікарських засобів і суттєвих поправок, що отримали позитивні висновки експертів, із зазначенням заявників, спонсорів, фаз, кодів досліджень, відповідальних дослідників та місць проведення. Призначений для ознайомлення з переліком схвалених випробувань. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 33 від 05.09.24

05.09.2024 1302

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР № 33 від 05.09.24, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ містить зміни щодо місць проведення, відповідальних дослідників, кількості пацієнтів, термінів та оновлених розділів досьє. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 17 від 29.08.2024, НТР № 32 від 29.08.2024

02.09.2024 1129

Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів та суттєвих поправок до них, розглянутих на засіданнях НЕР № 17 та НТР № 32 від 29.08.2024, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ містить інформацію про дослідження різних фаз, спонсорів, заявників, відповідальних дослідників і місця проведення. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 31 від 22.08.24

23.08.2024 778

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР № 31 від 22.08.24, на які отримано позитивні висновки експертів. Містить оновлені протоколи, інформацію для пацієнтів, досьє досліджуваних лікарських засобів, зміни місць проведення та подовження тривалості випробувань. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 16 від 15.08.2024, НТР № 30 від 15.08.2024

15.08.2024 1092

Додаток до переліку протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданнях НЕР № 16 та НТР № 30 від 15.08.2024, на які отримано позитивні висновки експертів. Містить відомості про схвалені дослідження, суттєві поправки, заявників, спонсорів, фази та місця проведення в Україні. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 29 від 08.08.24

09.08.2024 869

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР № 29 від 08.08.24, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ містить інформацію про оновлені протоколи, брошури дослідника, форми інформованої згоди та зміни відповідальних дослідників у місцях проведення випробувань. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 15 від 01.08.2024, НТР № 28 від 01.08.2024

02.08.2024 1100

Додаток до рішень НЕР та НТР із переліком протоколів клінічних випробувань лікарських засобів і суттєвих поправок, що отримали позитивні висновки експертів, із зазначенням фази, спонсора, заявника, відповідальних дослідників і місць проведення. Призначений для ознайомлення заявників, дослідників і закладів охорони здоров’я. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №27 від 25.07.2024

26.07.2024 1178

Додаток до рішення НТР №27 від 25.07.2024 містить перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, що отримали позитивні висновки експертів. Документ призначений для ознайомлення з оновленими матеріалами досліджень, зокрема формами інформованої згоди, брошурами дослідника та змінами відповідальних дослідників. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 19 від 27.09.2024, НТР № 36 від 27.09.2024

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 35 від 18.09.24

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 18 від 12.09.2024, НТР № 34 від 12.09.2024

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 33 від 05.09.24

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 17 від 29.08.2024, НТР № 32 від 29.08.2024

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 31 від 22.08.24

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 16 від 15.08.2024, НТР № 30 від 15.08.2024

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 29 від 08.08.24

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 15 від 01.08.2024, НТР № 28 від 01.08.2024

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №27 від 25.07.2024

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція