Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ритуксимаб (rituximab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року
Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року. За…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки вакцин проти COVID-19 рекомбінантних АстраЗенека (Coronavirus (COVID-19) vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року
Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року. За…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки вакцин Janssen (вакцина COVID-19 (Ad26.COV2-S (рекомбінантна)) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року
Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 червня 2021 року. За…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять диметилфумарат (dimethyl fumarate) [для показання розсіяний склероз]
Беручи до уваги Звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять лейпрорелін (leuprorelin)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…
ДетальнішеОновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять інгібітори кальциневрину та цільові інгібітори рапаміцину у ссавців, що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 7-10 березня 2022 року
Інгібітори кальциневрину для системного застосування (циклоспорин; такролімус) та цільові інгібітори рапаміцину (mTOR) у ссавців для системного застосування (еверолімус; сиролімус; темсіролімус)…
ДетальнішеОновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять алемтузумаб, що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 7-10 березня 2022 року
Алемтузумаб – Вітіліго Розглянувши наявні докази, отримані з EudraVigilance, наукову літературу, доклінічні та клінічні дані, а також додаткові дані, надані…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки вакцин МОДЕРНА (Coronavirus (COVID-19) mRNA39 vaccine (nucleoside-modified) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 3-6 травня 2021 року
Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 травня 2021 року. За…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ремдесивір (remdesivir) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 3-6 травня 2021 року
Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 травня 2021 року. За…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки вакцин проти COVID-19 Janssen (вакцина COVID-19 (Ad26.COV2-S (рекомбінантна)) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 3-6 травня 2021 року
Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 травня 2021 року. За…
Детальніше
