2022
Початок огляду щодо проведення досліджень на Synchron Research Services, Індія

Європейське медичне агентство (EMA) розпочало огляд лікарських засобів, дослідження яких проводила Synchron Research Services, контрактна дослідницька організація (CRO), розташована в…

Детальніше
Оновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19

17 лютого 2022 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції (ЕМА) опублікував оновлення інформації з безпеки…

Детальніше
Гідроксихлорохін: підвищений ризик серцево-судинних ускладнень при застосуванні з макролідними антибіотиками; нагадування про психічні реакції

Перед призначенням системного азитроміцину або інших системних макролідних антибіотиків (еритроміцин або кларитроміцин) пацієнтам, які отримують гідроксихлорохін, уважно зважте користь та…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцини мРНК COVID-19 (нуклеозид-модифікованої) (Spikevax)

Беручи до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять надропарин (nadroparin)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Оновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19

20 січня 2022 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції (ЕМА) опублікував оновлення інформації з безпеки…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять квінаприл/гідрохлоротіазид (quinapril/ hydrochlorothiazide)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять квінаприл (quinapril)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять прегабалін (pregabalin)

Розглянувши наявні дані доклінічних та клінічних досліджень, EudraVigilance та літературу, а також враховуючи патофізіологічний механізм та клінічні характеристики токсико-епідермального некролізу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарського засобу, що містить дурвалумаб (durvalumab)

На основі огляду наявних даних, отриманих від EudraVigilance та літератури, Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) вважає, що ступінь…

Детальніше