Мета навчання – формування системного підходу до управління інформацією з безпеки лікарських засобів у післяреєстраційному періоді, визначення регуляторних зобов’язань заявників, розгляд особливостей внесення змін до реєстраційних матеріалів відповідно до актуальних даних з безпеки та удосконалення практичних навичок.
Захід буде цікавим заявникам, власникам реєстраційних посвідчень, фахівцям з фармаконагляду.
Формат: Офлайн.
У програмі:
- Фармаконагляд – від моніторингу до регуляторних дій: джерела та обробка інформації з безпеки ЛЗ; регуляторні процедури – SIGNAL, PSUSA, REFERRAL; внесення змін з безпеки до реєстраційних матеріалів;
- Практичне заняття, під час якого учасники матимуть можливість застосувати отримані знання до типових ситуацій післяреєстраційного періоду.
Організатори та спікери семінару: Агенція методологічної та науково-практичної роботи у співпраці з фахівцями Департаменту фармаконагляду.
ПРОГРАМА
- Сертифікат: Після участі у семінарі кожен учасник отримає сертифікат.
- Презентаційно-інформаційні матеріали: доступні для слухачів під час заходу/за запитом.
Реєстрація
Для участі необхідно заповнити заяву та надіслати її в електронному вигляді у форматі .doc/.docx на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи: amsw@dec.gov.ua
Контактна особа
Єфремова Валерія В’ячеславівна, провідний фахівець Агенції методологічної та науково-практичної роботи, тел.: +38 (044) 202-17-00 (2251), e-mail: yefremova@dec.gov.ua
Додаткова інформація
Семінар відбудеться на виконання Плану зовнішніх навчальних заходів Державного експертного центру МОЗ України на 2026 рік за посиланням, розробленого з метою підвищення рівня професійної обізнаності, розвитку ключових компетенцій, поширення кращих практик та підтримки сталого розвитку у сфері охорони здоров’я з урахуванням змін у системі, актуальних потреб, викликів та очікувань зовнішніх зацікавлених сторін. Навчальні заходи Центру спрямовано на поширення актуальних знань і підтримку ефективної взаємодії у фармацевтичній та медичній галузях відповідно до статутних завдань Центру. План передбачає серію навчальних подій у різних форматах — від семінарів-практикумів до спеціалізованих тематичних вебінарів, у форматах онлайн та офлайн.
Контакти
Агенція методологічної та науково-практичної роботи
тел.: +38 (044) 202-17-00 (2251)
e-mail: amsw@dec.gov.ua
Будемо раді вашій участі та зворотному зв’язку!
