Семінар-практикум спрямований на розвиток практичних знань у сфері підготовки, оформлення та узгодження супровідної документації на лікарські засоби під час їх реєстрації. Учасники отримають інструменти для коректного оформлення матеріалів з урахуванням чинних регуляторних вимог та норм ЄС.
Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи у співпраці з фахівцями Управління експертизи матеріалів про медичне застосування лікарських засобів та номенклатури Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів.
Спікери:
- Олександр ГУДЗЕНКО, начальник Агенції, д.ф.н., професор, Заслужений працівник охорони здоров’я України;
- Вікторія ЧЕРНЕНКО, начальник Управління експертизи матеріалів про медичне застосування лікарських засобів та номенклатури;
- керівники відділів профільного Управління.
У програмі семінару:
- Коротка характеристика лікарського засобу
- Листок-вкладка лікарського засобу
- Вимоги до маркування упаковки готового лікарського засобу
- Правила розгляду назв лікарського засобу.
ПРОГРАМА
До участі запрошуються: заявники, представники заявників, спеціалісти з регуляторних питань; представники фармацевтичних компаній та всі зацікавлені.
Формат: Офлайн
Сертифікат: після участі у семінарі кожен учасник отримає сертифікат.
Презентаційно-інформаційні матеріали: доступні для слухачів у друкованому вигляді під час заходу.
Реєстрація: Для участі заповніть Заяву та надішліть її в електронному вигляді у форматі doc / docx на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи: amsw@dec.gov.ua
Контактна особа:
Бородай Світлана Миколаївна
провідний фахівець Агенції методологічної та науково-практичної роботи
тел.: +38 (044) 202-17-00 (2251)
e-mail: borodai@dec.gov.ua
Додаткова інформація:
Більше інформації про навчання дивіться у Плані зовнішніх навчальних заходів на 2026 рік.
План передбачає серію навчань в офлайн та онлайн форматах за всіма напрямами діяльності ДЕЦ — від семінарів-практикумів до спеціалізованих тематичних вебінарів.
Будемо раді вашій участі та зворотному зв’язку!
