21.02.2024 СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «Вивчення біодоступності та біоеквівалентності – порівняльні фармакокінетичні дослідження. біовейвер для додаткових дозувань»

21.02.2024 року

заплановано проведення семінару за темою:

«Вивчення біодоступності та біоеквівалентності – порівняльні фармакокінетичні дослідження. біовейвер для додаткових дозувань», організованого Агенцією методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Управлінням експертизи матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності.

📌У програмі семінару:

• Що потрібно розуміти про біоеквівалентність в контексті нового Закону про ЛЗ.
• Особливості вимог до доказу генеричності в залежності від лікарської форми.
• Підходи до вибору та обґрунтування референтного препарату.
• Біовейвер для додаткових дозувань (моно та комбіновані ЛЗ).

• Особливості дизайнів, стандартизації, критеріїв оцінки порівняльних фармакокінетичних досліджень з урахуванням різної мети проведення дослідження.

Форма заяви на участь у семінарі 

Програма семінару 

Формат участі – офлайн.

Заяву просимо направляти в електронному вигляді (Word-файл) на адресу: amsw@dec.gov.ua

Контактна особа:

• БОРОДАЙ Світлана  Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)