Кліндаміцину фосфат (clindamycin phosphate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцину фосфат (clindamycin phosphate), що пов’язане з ризиком виникнення інфекційного коліту, гострого ураження нирок та DRESS-синдрому.
Розділ “Побічні реакції”
Доповнення та/або зміни підкреслені
При пероральному або парентеральному застосуванні кліндаміцину повідомлялося про побічні реакції, які також можуть виникнути при інтравагінальному застосуванні
Підрозділ “ Інфекції та інвазії“: клостридіальний коліт (викликаний Clostridioides difficile)
…
Підрозділ “Реакції гіперчутливості”: під час лікування спостерігалися макулопапульозні висипання та кропив’янка. З усіх побічних реакцій найчастіше повідомлялося про генералізовані шкірні висипання легкого та середнього ступеня тяжкості. Випадки гострого генералізованого екзантематозного пустульозу, мультиформної еритеми, деякі з яких нагадують синдром Стівенса-Джонсона, були пов’язані з застосуванням кліндаміцину. Повідомлялося про декілька випадків анафілактоїдних реакцій. При виникненні реакції гіперчутливості прийом лікарського засобу слід припинити.
…
Підрозділ “Розлади з боку опорно-рухового апарату”: повідомлялося про випадки поліартриту.
Підрозділ “Розлади з боку нирок та сечовидільної системи”: гостре ураження нирок
Підрозділ “Розлади з боку імунної системи”: повідомлялося про виникнення індукованої лікарськими засобами еозинофілії з системними симптомами (DRESS-синдром).
З оригінальним текстом можна ознайомитись за посиланням:
