Сьогодні в ДЕЦ відбулися онлайн навчання з Належної клінічної практики. Мета – надати учасникам чітке розуміння регуляторних вимог до підготовки та проведення клінічних випробувань з урахуванням положень оновленого керівництва ICH Guideline for Good Clinical Practice E6 (R3).
Під час вебінару учасники разом з фахівцями ДЕЦ розбиралися з наступними темами:
- нормативно-правова база та принципи належної клінічної практики;
- діяльність комісій з питань етики;
- процедура отримання інформованої згоди досліджуваного;
- вимоги до місць проведення клінічних випробувань і дослідницьких команд;
- протокол клінічного випробування та брошура дослідника;
- оцінка інформації з безпеки досліджуваного лікарського засобу та звітність та іншими питаннями.
Цього разу участь у вебінарі взяли 54 слухача. Усі вони отримають сертифікати про проходження курсу.
Такі навчання допомагають забезпечувати належну організацію клінічних випробувань, підвищувати якість досліджень, достовірність результатів і безпеку пацієнтів.
Нагадуємо, що Центр проводить семінари з Належної клінічної практики на регулярній основі. У Програмі зовнішніх навчальних заходів на 2026 рік заплановано 10 GCP семінарів, 2 зустрічі з членами ЛЕК, семінар з Імплементації керівництв ЕМА та ICH в Україні та на тему клінічних аудитів.
