24 лютого 2026 року минає чотири роки від початку повномасштабної війни в Україні.
Ці роки змінили країну, інституції та кожного з нас. Вони стали випробуванням для системи охорони здоров’я та фармацевтичної галузі.
Сьогодні 16 працівників Державного експертного центру проходять військову службу, захищаючи Україну. Водночас Центр у взаємодії з Міністерством охорони здоров’я України продовжує свою роботу – щоб регуляторна система залишалася стабільною, а пацієнти мали доступ до якісних, безпечних і ефективних лікарських засобів.
Екстрені регуляторні рішення
Вже в перші тижні війни було впроваджено Порядок екстреної державної реєстрації лікарських засобів (діяв до 2023 року), що дозволило уникнути дефіциту ліків і швидко реагувати на потреби військових і цивільних. Паралельно була введена заборона на реєстрацію препаратів, вироблених у державі-агресорі.
З початку повномасштабного вторгнення в Україні зареєстровано – 2215 лікарських засобів, перереєстровано – 2557, внесено зміни до близько 50 тисяч реєстраційних матеріалів.
Крім того, Україна впровадила міжнародний формат подання реєстраційних досьє eCTD, що забезпечило цифровізацію процесів та гармонізацію з міжнародною практикою.
Клінічні випробування – доступ до інновацій навіть під час війни
Попри воєнний стан, в Україні продовжують надаватися дозволи на проведення клінічних випробувань із дотриманням міжнародних стандартів та регуляторних вимог.
З 24 лютого 2022 року МОЗ затверджено 283 нових клінічних випробування, з них 254 – міжнародні. Наразі тривають 242.
Також вже під час повномасштабної війни запрацювала програма розширеного доступу до досліджуваних лікарських засобів після завершення клінічних випробувань – пацієнти отримали можливість продовжити інноваційне лікування в 13 програмах.
Оцінка медичних технологій – раціональні рішення для держави
За роки війни в Україні повноцінно впроваджено інструмент державної оцінки медичних технологій (ОМТ) для лікарських засобів.
З 24.02.2022 надано 133 висновки із рекомендаціями для держави. Це дало можливість приймати обґрунтовані рішення щодо включення препаратів до державних програм, розширення регуляторних переліків (було додано 35 нових ЛЗ до Нацпереліку), застосування договорів керованого доступу та раціонального використання бюджетних коштів
У 2025 році зона застосування ОМТ розширилася і на медичні вироби.
Нові протоколи лікування бойових травм
Війна змінила запити до системи охорони здоров’я, адже лікарі отримали нові виклики – лікування бойових і мінно-вибухових травм. Для цього в Україні вперше розроблені та впроваджені нові протоколи «Бойова травма» за стандартами НАТО. Перші шість з’явилися у квітні 2024, сьогодні діють 32 протоколи. Загалом за час війни оновлено та розроблено майже 200 медичних стандартів та протоколів лікування.
Професійний розвиток та навчання
Навіть у воєнний час Центр не припиняв навчання експертів і фахівців галузі. За цей період було оновлено підходи до організації навчання та створено освітню агенцію. Загалом проведено понад 300 навчальних заходів, у яких взяли участь близько 3000 представників фармацевтичної сфери.
Безперервність сервісів
За 4 роки послугами Єдиного вікна МОЗ та Серійного центру ДЕЦ скористалися 165 тисяч заявників, опрацьовано понад 500 тисяч документів.
Попри війну, Державний експертний центр у взаємодії з МОЗ продовжує забезпечувати безперервність регуляторних процедур та доступ пацієнтів до безпечного й ефективного лікування.
