У Центрі відбулася п’ята щорічна робоча зустріч фахівців Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань ДЕЦ з представниками відділу клінічних досліджень міжнародної фармацевтичної компанії MSD.
У фокусі обговорення – ключові напрацювання 2025 року та подальші напрями взаємодії на 2026 рік задля розвитку клінічних випробувань в Україні.
Зустріч пройшла під головуванням заступниці директора Центру з питань оцінки медичних технологій та клінічних досліджень Євгенії Ішкової. До обговорення долучилися керівники та експерти підрозділів попередньої та спеціалізованої експертизи матеріалів клінічних випробувань, експертизи якості матеріалів КВ, координації роботи локальних етичних комісій та моніторингу побічних реакцій.
Під час зустрічі представники компанії MSD під керівництвом заступника генерального директора з питань клінічних досліджень ТОВ «МСД Україна» в Україні, Грузії та країнах СНД Сергія Михайлова презентували досвід компанії за п’ятирічний період діяльності в Україні та обговорили актуальні питання посилення взаємодії з ДЕЦ.
Окрему увагу приділили фінансовим та організаційним аспектам проведення клінічних випробувань, впровадження перспективних IT-рішень у сфері КВ, внесення інформації до погодженого макета інформованої згоди досліджуваних.
В числі планів на 2026 р. обговорили залучення представників компанії до навчальних заходів ДЕЦ з питань Належної клінічної практики (GCP) та можливість участі у пілотних ініціативних програмах Центру.
Під час зустрічі Євгенія Ішкова наголосила на важливості системної співпраці з міжнародними спонсорами клінічних досліджень для розвитку клінічної науки та практики в Україні:
«Міжнародні фармацевтичні компанії відіграють ключову роль у розвитку клінічних випробувань в Україні, впровадженні інноваційних підходів та забезпеченні доступу пацієнтів до сучасного лікування. Компанія MSD є одним із провідних спонсорів клінічних досліджень та надійним партнером ДЕЦ. Ми високо цінуємо відкритість до діалогу, тісну співпрацю та підтримку наших спільних проєктів навіть у складних умовах воєнного часу», — зазначила вона.
До відома, впродовж 2025 року серед клінічних випробувань, що проводяться компанією МСД Україна, було затверджено МОЗ до проведення в Україні 10 КВ (ключові терапевтичні напрямки – онкологія, ревматологія, гастроентерологія), розпочато проведення — 9 КВ. Наразі очікують початку проведення ще 2 КВ, перебувають на розгляді в ДЕЦ — 2 КВ.
MSD є одним із міжнародних інвесторів в інноваційне лікування та активним спонсором клінічних досліджень в Україні. Компанія зосереджує свою діяльність у таких терапевтичних напрямах як онкологія, імунологія, неврологія, серцево-судинні та кардіометаболічні розлади, інфекційні захворювання, вакцини. За внесок у розвиток клінічних досліджень, інвестиції в наукові програми та забезпечення пацієнтів доступом до сучасних методів лікування компанія – у 2025 році відзначена національною премією «Панацея».
