У Державному експертному центрі МОЗ України відбулася робоча зустріч керівництва із представниками Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації та компаній-членів Асоціації.
У фокусі обговорення – підготовлений ДЕЦ проєкт Порядку приведення реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, а також маркування та пакування у відповідність до вимог Закону України №2469-IX «Про лікарські засоби».
Під час зустрічі сторони обговорили запропоновані підходи та особливості їх практичної реалізації, зокрема питання, які можуть виникати у заявників під час приведення реєстраційних матеріалів, маркування та пакування у відповідність до нових вимог. Також представники ЄБА озвучили застереження та проблемні аспекти, на які звернув увагу бізнес.
У зустрічі взяли участь директор ДЕЦ Едем Адаманов, керівники та експерти профільних структурних підрозділів Центру. Європейську Бізнес Асоціацію представляли Євген Кудрявець, голова Підкомітету з реєстрації лікарських засобів ЄБА, Анна Безрук та Тетяна Пужаєва, представниці Комітету з охорони здоров’я ЄБА, також онлайн долучилися компанії – члени Асоціації.
Для ДЕЦ важливо, щоб формування підходів, які визначатимуть порядок дій заявників після введення в дію нового Закону, відбувалося у відкритому професійному діалозі з усіма зацікавленими сторонами. Такий формат дає змогу завчасно визначати питання, що можуть виникати на практиці, та враховувати їх під час доопрацювання документа.
ДЕЦ та Європейська Бізнес Асоціація продовжать робочий діалог, щоб сформувати зрозумілі й практичні правила, які забезпечать передбачуваний перехід до нової регуляторної системи та безперервність процедур.
