До відома заявників! З 14.01.22 – нові правила розгляду заяв про державну реєстрацію лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів під зобов’язання для екстреного медичного застосування.

У зв’язку з набуттям чинності Постанови КМУ від 29.12.2021 № 1446 14.01.22 та втратою чинності Постанови КМУ від 08.02.2021 № 95 доводимо до відома заявників:

  1. Розгляд заяв про державну реєстрацію лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) під зобов’язання для екстреного медичного застосування, поданих до 14.01.2022, здійснюється відповідно до Порядку затвердженого Постановою № 95.
  2. Розгляд заяв про державну реєстрацію лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів під зобов’язання для екстреного медичного застосування, поданих з 14.01.2022, здійснюється згідно з Порядком затвердженим Постановою № 1446.

Нагадаємо, що 14.01.2022 в офіційному друкованому виданні «Урядовий кур’єр» опубліковано постанову КМУ від 29.12.2021 № 1446 «Деякі питання державної реєстрації лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та/або специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування» (далі – Постанова № 1446).

Відповідно до положень пункту 1 параграфа 31 розділу 4 Регламенту Кабінету Міністрів України, затвердженого постановою КМУ від 18.07.2007 № 950, постанова КМУ набирає чинності з дня її офіційного опублікування, якщо інше не передбачено такою постановою, але не раніше дня її опублікування.

Таким чином, Постанова № 1446 набрала чинності 14.01.2022.

Постановою № 1446 визнано такою, що втратила чинність, постанову КМУ від 08.02.2021 № 95 «Деякі питання державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування» (далі – Постанова № 95).