Більше 60 учасників долучилися до щомісячного онлайн-семінару ДЕЦ, присвяченого вимогам міжнародного стандарту GCP ICH до організації та проведення клінічних випробувань лікарських засобів в Україні.
Навчання відбулося за організації Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ за участю фахівців Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань та Департаменту аудиту.
Учасники ознайомилися з нормативно-правовими вимогами, процедурою інформованої згоди, функціями комісій з етики, роллю дослідницьких команд, веденням документації та обов’язками спонсорів і дослідників. Окрему увагу приділили питанням підготовки та проведення клінічних аудитів клінічних випробувань та перспективам впровадження досліджень передової терапії.
«Центр стоїть на позиції підтримки галузі КВ та збільшення кількості досліджень, які проводяться з дотриманням принципів GCP. Зростаюча кількість учасників cемінарів – один із показників безперервності процесів у галузі клінічних випробувань в Україні відповідно до міжнародних вимог, – підкреслив керівник Агенції, професор, д.ф.н., Заслужений працівник охорони здоров’я Олександр Гудзенко.
Так, з часу функціонування Агенції було проведено 27 освітніх заходів з питань проведення клінічних досліджень (семінарів GCP, зустрічей з членами ЛЕК, БПР-навчань), до яких долучилося понад 1000 учасників.
«Добре сплановані та проведені клінічні випробування допомагають відповісти на ключові питання в галузі охорони здоров’я та розробки ліків. Їх результати є важливими для прийняття рішень на основі доказів. Дотримання GCP – це основа легітимності, етичності та наукової обґрунтованості процесу. Саме тому знання цих принципів є критично важливими для всіх учасників клінічних досліджень», – зауважила директорка Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань ДЕЦ Таїса Герасимчук.
План навчальних заходів з питань GCP на ІІ півріччя поточного року буде оприлюднений на сайті ДЕЦ вже незабаром.
