У Центрі пройшли онлайн-навчання у форматі безперервного професійного розвитку (БПР) з питань проведення клінічних випробувань лікарських засобів.
До участі долучилися представники закладів охорони здоров’я, медичні працівники, які є залученими або потенційно можуть бути залученими до проведення клінічних досліджень.
Семінар відкрив керівник Агенції методологічної та науково-практичної роботи Олександр ГУДЗЕНКО, наголосивши на важливості поширення знань про клінічні випробування лікарських засобів серед лікарської спільноти. Водночас підкреслив, що знання Центр надає як першоджерело, навчання мають практичну спрямованість, а учасники мають можливість отримати сертифікати про участь, а також 10 балів до освітнього портфоліо.
Семінар провели фахівці Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань Центру – директор ДЕМДКВ, д.ф.н. Таїса ГЕРАСИМЧУК та заступник начальника відділу спеціалізованої експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань Юрій СЛЄПОВ.
Таїса Герасимчук ознайомила присутніх з нормативно-правовою базою проведення КВ в Україні та їх роллю у забезпеченні доступу пацієнтів до сучасної терапії, видами та фазами клінічних випробувань. Юрій Слєпов зупинився на важливих аспектах щодо умов, вимог та структури проведення КВ, інформованої згоди досліджуваних, проведення КВ в особливих групах пацієнтів.
Окремо спікери торкнулися питання можливості участі закладів охорони здоров’я у клінічних дослідженнях як дослідних центрів. Поділилися алгоритмом як практикуючому лікарю стати дослідником, а пацієнту – учасником клінічного випробування.
«Клінічні випробування – ще один крок залучення практичної медицини до доказової науки. Вони відкривають доступ пацієнтам до інноваційного лікування, а державі – гарантують якісні, безпечні та перевірені лікарські засоби. Знання, отримані під час наших навчань, дозволяють фахівцям ЗОЗ забезпечувати якість та ефективність проведення випробувань з урахуванням міжнародного стандарту GCP та розширити можливості надання сучасної допомоги пацієнтам», – підкреслила керівниця напряму клінічних випробувань Центру Таїса Герасимчук.
До відома, як сертифікований провайдер БПР Центр запрошує медичних та фармацевтичних працівників долучатися і до інших навчань. Нашими перевагами є: теми рівня національного регуляторного органу, зручний онлайн-формат, безвідривність від робочих місць, ефективне поєднання теорії та практики, швидке електронне тестування в особистому кабінеті, сертифікати та 10 балів БПР. Найближчі заходи вже у червні https://bpr.dec.gov.ua/
