За результатами державної оцінки медичних технологій ДЕЦ рекомендує розглянути можливість проведення переговорів щодо договорів керованого доступу (ДКД) для лікарського засобу акалабрутиніб, що показаний як монотерапія для лікування дорослих пацієнтів із раніше не лікованим хронічним лімфоцитарним лейкозом.
Це зокрема пацієнти, які мають незадовільний соматичний статус та непереносимість/недоцільність терапії флударабіном у комбінації з циклофосфамідом та ритуксимабом (FCR) і бендамустином у комбінації з ритуксимабом (BR).
Хронічний лімфолейкоз – злоякісне лімфопроліферативне захворювання, яке характеризується прогресуючим накопиченням фенотипів зрілих злоякісних В-лімфоцитів в кістковому мозку, периферичній крові та вторинних лімфоїдних органах. Середній вік встановлення діагнозу становить 72 роки, а це означає, що більшість пацієнтів є людьми похилого віку, для яких характерні супутні захворювання (коморбідні стани). Саме через це стандартні схеми хіміоімунотерапії, такі як FCR і BR, вважаються для таких пацієнтів набагато менш ефективними, більш токсичними і застарілими та можуть бути протипоказані через непереносимість.
За результатом проведеного аналізу клінічної ефективності лікарського засобу встановлено:
- акалабрутиніб подовжує виживаність без прогресування, порівняно з комбінацією хлорамбуцил+ритуксимаб та знижує ризик прогресування або смерті на 92%, результат є статистично значущим.
- акалабрутиніб на 62% знижує ризик смерті, у порівнянні з лікуванням схемою хлорамбуцил+ритуксимаб зі статистично значущою різницею.
Очікується, що інноваційна терапія може стати доступною для пацієнтів з ХЛЛ та супутніми захворюваннями, що дозволить значно покращити якість їхнього життя.
Детально ознайомитися з висновком ОМТ можна на сайті Центру за посиланням https://surl.li/mwofua
