22-23 травня 2025 року Лабораторія фармацевтичного аналізу ДЕЦ успішно пройшла зовнішній аудит Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. За результатами перевірки ЛФА:
- визнана компетентною у сфері лабораторного контролю якості та безпеки лікарських засобів, в тому числі медичних імунобіологічних препаратів;
- переатестована на право проводити лабораторний контроль якості та безпеки лікарських засобів, включно з медичними імунобіологічними препаратами, відповідно до галузі атестації;
- отримала оновлене Свідоцтво про атестацію №604 від 17.06.2025 року (діє до 23.05.2028).
До відома, ЛФА має багаторічний досвід у сфері контролю якості лікарських засобів та оцінки відтворюваності методів контролю. Постійно вдосконалює систему забезпечення якості відповідно до міжнародних стандартів і рекомендацій ВООЗ.
Лабораторія проводить дослідження за широким спектром методів: фізичні, фізико-хімічні, хімічні, мікробіологічні, імунобіологічні, вірусологічні, біологічні, методи фармакогнозії. Також надає консультативну та методичну допомогу, зокрема щодо валідації методик, контролю умов виробництва та післяреєстраційного контролю. Тож запрошуємо до співпраці!
Детальніше на сайті ДЕЦ у розділі «Лабораторний контроль» https://www.dec.gov.ua/materials/laboratoriya-farmaczevtichnogo-analizu-lfa/
