Центр опублікував висновок з державної оцінки медичних технологій лікарського засобу гільтеритиніб – препарат рекомендовано включити до переліку лікарських засобів, що закуповуються за державні кошти із застосуванням договорів керованого доступу (ДКД).
Чому це важливо?
Гострий мієлоїдний лейкоз (ГМЛ) – агресивне злоякісне захворювання крові, при якому патологічні мієлоїдні клітини швидко розмножуються та витісняють нормальні клітини кісткового мозку.
В Україні щорічна захворюваність на ГМЛ становить 3-4 випадки на 100 000 осіб, а у віці до 75 років цей показник зростає до 150-200 випадків.
Мутації FLT3 зустрічаються у ~25% пацієнтів і характеризуються високим ризиком рецидиву та поганим прогнозом. ГМЛ належить до орфанних захворювань, що скорочує тривалість життя і потребує спеціалізованої терапії.
У чому перевага?
Гільтеритиніб показаний як монотерапія для дорослих пацієнтів з рецидивуючим або рефрактерним ГМЛ з мутацією FLT3 та є ефективною альтернативою хіміотерапії порятунку (англ. salvage chemotherapy).
Він здатен пригнічувати передачу сигналів через рецептор FLT3 та зупиняти проліферацію клітин з мутацією FLT3.
За даними клінічних досліджень, дає можливість знизити ризик смерті на 36%. У більшої кількості пацієнтів (34%) спостерігається досягнення повної або часткової гематологічної ремісії, у той час як у групі хіміотерапії порятунку – лише 15,3%. Це потенційно сприяє ефективному проведенню подальшої трансплантації кісткового мозку, яка залишається ключовим етапом лікування таких пацієнтів.
Детально ознайомитися з висновком ОМТ щодо лікарського засобу гільтеритинібу можна на сайті ДЕЦ за посиланням https://surl.li/lecdrn
