За організації Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ відбулося БПР-навчання, присвячене практичним аспектам організації місця проведення клінічних випробувань (МПВ) в лікувально-профілактичному закладі (ЛПЗ).
Участь у форматі онлайн взяли понад 40 учасників – представників закладів охорони здоров’я, дослідників та інших зацікавлених сторін, залучених до проведення клінічних досліджень в Україні.
Навчання провели заступник директора Департаменту аудиту Сергій Распутняк та експерт Відділу клінічного аудиту Ніна Цинцадзе.
У ході семінару учасники знайомилися з такими питаннями:
- нормативно-правові вимоги до організації МПВ відповідно до міжнародного стандарту ICH GCP;
- створення МПВ в лікувально-профілактичних закладах різного профілю та форм власності;
- підготовка персоналу, приміщення, обладнання, ведення документації КВ та ін.
- організація та технічне забезпечення діяльності ЛЕК;
- типові помилок організації МПВ, виявлені під час клінічних аудитів, та шляхи їх уникнення.
Отримали відповіді на питання та практичні поради, а за результатами тестування – додаткові бали до освітнього портфоліо.
Клінічні випробування – важлива складова доказової медицини, а належна організація МПВ – запорука достовірності даних та безпеки пацієнтів. Саме тому навчання у цій сфері (семінари, зустрічі з членами ЛЕК, БПР-навчання) є постійним напрямом діяльності Центру.
Представник Агенції, професор Андрій Галстян закликав присутніх долучатися до цих та інших освітніх заходів Центру – підвищувати кваліфікацію, отримувати бали БПР, і головне, здобувати актуальні знання з перших уст. Для зручності слухачів – навчання проходять в онлайн-форматі.
Більше анонсів на сайті ДЕЦ у розділі «Навчальні заходи» або на спеціальній БПР-сторінці https://bpr.dec.gov.ua/
