За результатами державної оцінки медичних технологій ДЕЦ рекомендує розглянути можливість включення до переліків лікарських засобів, що закуповуються за державні кошти із застосуванням процедури договорів керованого доступу (ДКД) лікарський засіб іксазоміб у комбінації з леналідомідом та дексаметазоном для лікування дорослих пацієнтів із множинною мієломою, які до цього отримали щонайменше 2 попередні лінії терапії і зберегли чутливість до леналідоміду.
Результати проведеного аналізу клінічної ефективності демонструють перевагу комбінації іксазоміб+леналідомід+дексаметазон порівняно з комбінацією леналідомід+дексаметазон, а саме виживаність пацієнтів без прогресування та загальну виживаність із статистично значущою різницею у тих пацієнтів, які отримали принаймні 2 попередні лінії терапії.
Результати прямого порівняння у клінічному дослідженні ІІІ фази були послідовними з результатами мета-аналізу щодо виживаності без прогресування у пацієнтів, які попередньо отримували 2 та 3 лінії терапії. Результат щодо загальної виживаності у таких пацієнтів свідчив про незначну перевагу, без наявності статистично значущої різниці при застосуванні комбінації іксазомібу з леналідомідом та дексаметазоном.
Детально ознайомитися з висновком державної ОМТ щодо ЛЗ іксазоміб можна на сайті Центру за посиланням: https://surl.li/jhfrfd.
До відома, множинна мієлома – рідкісне злоякісне захворювання плазматичних клітин (походять від В-лімфоцитів). Змінені плазматичні клітини, що накопичуються в кістковому мозку, продукують крупнодисперсний парапротеїн, який циркулює в сироватці крові. Патологічний пухлинний процес призводить до ниркової недостатності, гіперкальціємії, переломів кісток та анемії.
