ДЕЦ рекомендує включити до переліків лікарських засобів, що закуповуються за державні кошти вігабатрин у формі гранул для орального розчину (500 мг) у якості монотерапії при інфантильних спазмах (синдром Веста) на першій лінії лікування – опубліковано висновок з державної оцінки медичних технологій.
Чому це важливо?
Інфантильні спазми (синдром Веста) – це тяжка форма епілепсії, що зазвичай виникає у немовлят у перші місяці життя та проявляється серійними короткими судомними нападами і затримкою розвитку. Без своєчасного та ефективного лікування захворювання має несприятливий прогноз: у більшості дітей формується стійка затримка розвитку, а в значної частини випадків інфантильні спазми з часом переходять в інші, більш тяжкі форми епілепсії.
У чому перевага вігабатрину?
За результатами клінічного дослідження (Appleton et al., 1999), застосування вігабатрину у немовлят з інфантильними спазмами асоціювалося з припиненням епілептичних спазмів у більшої частини пацієнтів у групі вігабатрину порівняно з плацебо (35% проти 10% відповідно). У більшості пацієнтів, які досягли припинення спазмів, також спостерігалося припинення гіпсаритмії, що свідчить про покращення функціонального стану головного мозку та зниження ризику когнітивних порушень.
Крім того, продемонстровано загалом прийнятний профіль безпеки вігабатрину за умови клінічного моніторингу, що дозволяє розглядати його як ефективну терапевтичну опцію для лікування інфантильних спазмів в умовах обмежених альтернатив.
Детально ознайомитися з висновком ОМТ щодо лікарського засобу вігабатрин можна на сайті ДЕЦ
Варто відзначити, що вігабатрин уже є в переліку та наразі забезпечується державним платником в Україні, проте лише в формі таблеток. Включення форми випуску гранули для орального розчину розширить можливості лікування саме для немовлят та маленьких дітей, для яких застосування таблетованої форми є обмеженим.
