У 2025 році фахівці Центру продовжили системну роботу з виявлення, аналізу та попередження ризиків, пов’язаних із застосуванням лікарських засобів. В умовах війни, система фармаконагляду знову підтвердила спроможність протистояти викликам: інформація з безпеки ліків продовжувала надходити, аналізуватися та використовуватися для захисту системи охорони здоров’я та пацієнтів.
У 2025 р. Центром було опрацьовано більше 100 тисяч повідомлень з безпеки ліків. З них:
16,7 тис. карт-повідомлень про НППІ/побічні реакції/відсутність ефективності лікарських засобів, що надійшли від лікарів/фармацевтів/пацієнтів через систему АІСФ – ключовий національний інструмент збору інформації з безпеки;
84,3 тис. CIOMS-повідомлень від заявників – інформації, яка є важливою складовою оцінки співвідношення користь/ризику лікарських засобів.
Для того щоб українська система фармаконагляду залишалась синхронізованою зі світовою:
до глобальної бази даних ВООЗ передано майже 15 тис. повідомлень про побічні реакції лікарських засобів і вакцин;
за результатами моніторингу сайтів суворих регуляторних агентств підготовлено та оприлюднено на офіційному вебсайті понад 170 повідомлень з безпеки ліків.
У рамках постійної взаємодії із власниками реєстраційних посвідчень на лікарські засоби опрацьовано:
понад 9,6 тис. матеріалів реєстраційних досьє на ЛЗ, що подаються на державну реєстрацію/перереєстрацію/зміни, з метою своєчасного виявлення потенційних ризиків ще на етапі регуляторних рішень.
понад 2 тис. регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) щодо 720 лікарських засобів.
оприлюднено на офіційному вебсайті ДЕЦ 636 резюме планів управління ризиками (ПУР) та 310 комунікаційних матеріалів з фармаконагляду, забезпечуючи відкритість та доступність інформації для професійної спільноти та пацієнтів.
Підсумки 2025 року підтверджують: система фармаконагляду залишається надійним інструментом захисту пацієнтів та демонструє подальший розвиток з урахуванням нових регуляторних викликів та євроінтеграційних процесів.
