29 січня під головуванням директора Центру Михайла Бабенка відбулися засідання науково-експертної та науково-технічної рад. За результатами експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби та клінічних випробувань, рішенням НЕР та НТР рекомендовано:
у сфері державної реєстрації лікарських засобів:
- до реєстрації – 12 ЛЗ та 5 АФІ
- до перереєстрації– 8 ЛЗ та 2 АФІ
- внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 169
- зняття з процедури реєстрації – 1 ЛЗ
- зняття з розгляду на етапах експертизи – 5 ЛЗ
- відмов щодо реєстрації – 1 ЛЗ
- техпомилок – 4.
у сфері проведення клінічних випробувань:
- до затвердження проведення в Україні міжнародних багатоцентрових КВ – 7
- поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 7
- зняття з процедури експертизи клінічного випробування (за бажанням заявника) – 1
Загалом у січні Центр надав Міністерству охорони здоров’я 919 експертних рекомендацій. Протягом місяця відбулося 2 засідання науково-експертної та 4 засідання науково-технічної рад.
