Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять донепезил (Donepezil)

11.08.2021 1023

За результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) було надано рекомендації, щодо оновлення інструкції для медичного застосування, а…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів – інгібіторів контрольних точок імунної відповіді, що містять атезолізумаб (Atezolizumab), дурвалумаб (Durvalumab) та пембролізумаб (Pembrolizumab)

11.08.2021 1362

За результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) було надано рекомендації, щодо оновлення інструкції для медичного застосування. Беручи…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію щодо Вакцини Pfizer-BioNTech COVID-19: ризик розвитку паралічу Белла

11.08.2021 3296

Ключові повідомлення Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оновила інформацію щодо медичного застосування вакцини COVID-19 Pfizer-BioNTech, з метою інформування про…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять периндоприл (perindopril)

09.08.2021 1402

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять баклофен (baclofen) [для перорального застосування]

06.08.2021 1045

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Користь лікарських засобів, що містять іфосфамід у формі розчину для інфузій продовжує переважати ризики

29.07.2021 786

Попереднє рішення з даної теми вже було висвітлено Європейською медичною агенцією (ЕМА) та розміщено на сайті Державного експертного центру МОЗ…

Детальніше

Центр з оцінки та досліджень лікарських засобів (CDER) Управління з контролю за лікарськими засобами та харчовими продуктами США (FDA): провів дослідження процесу виявлення домішок NDMA в лікарських засобах, що містять ранітидин (ranitidine)

29.07.2021 844

Центр з оцінки та досліджень лікарських засобів (CDER) Управління з контролю за лікарськими засобами та харчовими продуктами США (FDA) провів…

Детальніше

Оновлення з безпеки вакцини проти COVID-19 VAXZEVRIA AstraZeneca AB

26.07.2021 1868

14 липня 2021 року Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) опублікував оновлення інформації з безпеки вакцини проти COVID-19 VAXZEVRIA AstraZeneca…

Детальніше

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: міокардит та вакцини проти COVID-19

26.07.2021 1133

Інформація щодо ризику розвитку міокардиту та перикардиту після застосування вакцин проти COVID-19 за даними Міністерства охорони здоров’я Канади (Health Canada)…

Детальніше

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: вакцина Moderna COVID-19 та віддтерміновані локальні побічні реакції

21.07.2021 5684

1 березня 2021 року під час кластерного аналізу індивідуальних звітів з безпеки глобальної бази ВООЗ VigiBase було виявлено два кластери…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять донепезил (Donepezil)

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію щодо Вакцини Pfizer-BioNTech COVID-19: ризик розвитку паралічу Белла

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять периндоприл (perindopril)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять баклофен (baclofen) [для перорального застосування]

Користь лікарських засобів, що містять іфосфамід у формі розчину для інфузій продовжує переважати ризики

Оновлення з безпеки вакцини проти COVID-19 VAXZEVRIA AstraZeneca AB

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: міокардит та вакцини проти COVID-19

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: вакцина Moderna COVID-19 та віддтерміновані локальні побічні реакції

28 листопада запрошуємо до Львова на форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція