Накази МОЗ про проведення КВ / СП

Наказ МОЗ України від 26 січня 2023 № 158

Наказ МОЗ №158 від 26.01.2023 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів. Документ містить перелік додатків з оновленими матеріалами досліджень (досьє, брошури дослідника, протоколи) для заявників і спонсорів. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 17 січня 2023 № 92

Затверджено суттєву поправку до протоколу клінічного випробування вакцин проти SARS-CoV-2 для запобігання COVID-19 у дорослих. Документ містить ідентифікацію поправки та супутні матеріали для учасників дослідження. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 19 січня 2023 № 100

Наказ МОЗ України від 19.01.2023 № 100 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів в Україні. Документ містить додатки з ідентифікацією оновлених протоколів, інформаційних листів для учасників та форм згоди, заявників і спонсорів досліджень. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 11 січня 2023 № 51

Наказ МОЗ України від 11.01.2023 № 51 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, зокрема оновлені версії протоколів, інформаційних матеріалів для пацієнтів, брошур дослідника та зміни виробничих ділянок. Документ стосується заявників, спонсорів і дослідників, залучених до відповідних клінічних досліджень в Україні. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 05 січня 2023 № 20

Наказ МОЗ України від 05.01.2023 № 20 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань та вносить зміну до додатка № 23 наказу МОЗ від 29.12.2022 № 2370. Документ містить оновлені протоколи, інформацію для пацієнтів і форми інформованої згоди, зокрема для неповнолітніх, у кількох мовних версіях. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 04 січня 2023 № 13

Наказ МОЗ України від 29 грудня 2022 № 2370

Наказ МОЗ України від 29.12.2022 № 2370 затверджує проведення клінічних випробувань лікарських засобів в Україні та суттєві поправки до протоколів. Документ містить перелік досліджень із зазначенням заявників, спонсорів, досліджуваних препаратів, відповідальних дослідників і місць проведення. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 20 грудня 2022 № 2299

Наказ МОЗ України від 20.12.2022 № 2299 затверджує проведення клінічних випробувань лікарських засобів для запобігання та лікування COVID-19 і суттєві поправки до відповідних протоколів. Додатки містять перелік досліджень із зазначенням заявників, спонсорів, досліджуваних препаратів, відповідальних дослідників і місць проведення в Україні. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 20 грудня 2022 № 2298

Наказ МОЗ України від 20.12.2022 № 2298 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, зокрема зміни місць проведення досліджень, маркування упаковок, брошур для дослідника та термінів випробувань. Документ адресований заявникам, спонсорам і дослідникам клінічних випробувань в Україні. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 13 грудня 2022 № 2238

Затверджено суттєву поправку до протоколу клінічного випробування лікарського засобу для лікування COVID-19 у дорослих пацієнтів, що не потребують госпіталізації. Документ оновлює брошуру дослідника та стосується проведення зазначеного багатоцентрового дослідження в Україні. складено автоматично