Накази МОЗ про проведення КВ / СП

Наказ МОЗ України від 15 лютого 2023 № 310

Наказ МОЗ України від 15.02.2023 № 310 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів в Україні. Документ містить перелік оновлених протоколів, форм інформованої згоди, брошур дослідника та змін маркування для низки клінічних досліджень. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 15 лютого 2023 № 311

Додаток до наказу МОЗ України № 311 від 15.02.2023 містить інформацію про проведення клінічного випробування лікарського засобу для постконтактної профілактики COVID-19 в Україні. Документ визначає заявника, спонсора, досліджувані препарати, відповідальних дослідників та місця проведення випробування. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 03 лютого 2023 № 200

Наказ МОЗ України № 200 від 03.02.2023 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів. Документ містить додатки з ідентифікацією змін: оновлення протоколів, досьє, маркування, інформованої згоди та даних спонсорів і заявників. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 01 лютого 2023 № 195

Затверджено суттєву поправку до протоколу клінічного випробування вакцин проти SARS-CoV-2 для запобігання COVID-19 у дорослих, зокрема подовжено тривалість дослідження в Україні до 30 червня 2024 року. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 26 січня 2023 № 158

Наказ МОЗ №158 від 26.01.2023 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів. Документ містить перелік додатків з оновленими матеріалами досліджень (досьє, брошури дослідника, протоколи) для заявників і спонсорів. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 17 січня 2023 № 92

Затверджено суттєву поправку до протоколу клінічного випробування вакцин проти SARS-CoV-2 для запобігання COVID-19 у дорослих. Документ містить ідентифікацію поправки та супутні матеріали для учасників дослідження. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 19 січня 2023 № 100

Наказ МОЗ України від 19.01.2023 № 100 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів в Україні. Документ містить додатки з ідентифікацією оновлених протоколів, інформаційних листів для учасників та форм згоди, заявників і спонсорів досліджень. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 11 січня 2023 № 51

Наказ МОЗ України від 11.01.2023 № 51 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, зокрема оновлені версії протоколів, інформаційних матеріалів для пацієнтів, брошур дослідника та зміни виробничих ділянок. Документ стосується заявників, спонсорів і дослідників, залучених до відповідних клінічних досліджень в Україні. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 05 січня 2023 № 20

Наказ МОЗ України від 05.01.2023 № 20 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань та вносить зміну до додатка № 23 наказу МОЗ від 29.12.2022 № 2370. Документ містить оновлені протоколи, інформацію для пацієнтів і форми інформованої згоди, зокрема для неповнолітніх, у кількох мовних версіях. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 04 січня 2023 № 13